Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.2000 № 293-22А/29

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества АКО «Синтез»:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 991199, производства НПО «Биомед», поставщик ЧП «Альберт», г. Добрянка — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1110999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Идеал-Инвест», г. Воронеж — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Скипидарная мазь 20% 25 г серии 21199, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», поставщик ГУП «Волгофарм» (АОЗТ «Шрея корпорейшн» Ростов-на-Дону) — по показателю «Однородность» (мазь расслоившаяся).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Шиповника плоды 100 г серии 090899, производства ООО «Рослекраспром», г. Краснодар, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные вредителями).

4. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4951099, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фармакон» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями в виде темных пятен).
• Нафтизина раствор, капли назальные, 0.1% 10 мл серий 1221199, 1231199, производства «Казанское предприятие по производству бакпрепаратов», поставщик ООО «Кинетик» Ханты-Мансийский национальный округ — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка).

5. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Описание» (часть ампул с мутной жидкостью и обильным осадком).
• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4140999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами темного цвета).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 6012000, 15012000, 5012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Боярышника настойка 100 мл серии 030200, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Здоровье», г. Пермь — по показателям: «Количественное содержание», «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком).
• Каланхоэ сок 20 мл серии 10499, производства ТОО ПКП «Вифитех», поставщик ОАО «Фармопт», г. Екатеринбург — по показателям: «Количественное содержание», «Плотность», «Показатель преломления».

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 650999, производства Предприятие по производству бакпрепаратов, г. Хабаровск, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком оранжевого цвета).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1000999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде мелкокристаллической взвеси).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1130999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде мелкокристаллической взвеси).

9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4100999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фарм-Проект М» — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---