Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 № 293-22А/28

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пятигорска:

• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 30101, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фарма-Сфера» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком и с вкраплениями серого цвета).

2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 27102000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ПТФ „Улисс-Авиа“ — по показателю „Распадаемость“.»
• Метронидазол, таблетки 0.25 г № 10 серии 21082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ПТФ „Улисс-Авиа“ — по показателям: „Распадаемость“, „Растворение“.»
• Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) № 10 серии 101000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ПТФ «Улисс-Авиа» — по показателю «Поглощающие примеси».
• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 159112000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Гоа-Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Сульфадимезина таблетки 0,25 г № 6 серии 270992, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ООО «Центральная медицинская база» — по показателю «Описание» (таблетки с оранжевыми вкраплениями).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

• Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серии 2580012, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Цветность».

5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 17062000, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ОАО «Московская фармфабрика», ООО «Мед Арс», г. Киров — по показателю «Цветность».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Диазолина драже 0.1 г серий 1380600, 1550600, 1610700, производства АО «Фармак», Украина, поставщик ЗАО ТФ «Надежда-фарм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке).
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 192112000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 120101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Количественное содержание».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»:

• Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл серии 010201, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминтер», Беларусь — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл серии 201199, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЧП «Кириченко Е.Б.» — по показателям: «рН», «Спирт бензиловый».

10. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Амброксол, сироп 100 мл серии 61200, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

11. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Випросал В, мазь 25 г серии 1741200, производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Мазь неоднородная».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---