Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 № 293-22А/27

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 73042000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «Лекфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия «Фармация»:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 01012001, производства «Несвижский Завод Медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «МЕДПРОМСОЮЗ», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Алтейного корня экстракт сухой 150 г серий 20299, 204122000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО НПФ «Абрис+» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Магаданфармация»:

• ФИБС, раствор для подкожного введения 1 мл № 10 серии 371100, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10 серии 160012, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ГУП «Курганфармация» — по показателю «Маркировка» (маркировка (на ампулах) не на русском языке).
• Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 340011, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ГУП «Курганфармация» — по показателю «Маркировка» (маркировка (на ампулах) не на русском языке).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

• Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 100101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик аптечный склад «Фармацентр плюс» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ООО «Фармэкспертиза», г. Ижевск:

• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 481200, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 29082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Максифарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями серого и коричневого цветов, поверхность таблеток неровная).

9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Диазолин, таблетки 0.1 г № 10 серии 40101, производства АО «Фармак», Украина, поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателю «Растворение».
• Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл № 10 серии 060101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Инновационный Центр „Универсум“ — по показателю „Описание“ (жидкость желтоватого цвета).»
• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 040101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Инновационный Центр „Универсум“ — по показателю „Описание“ (таблетки с вкраплениями).»

10. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Фенилина таблетки 0.03 г № 20 серии 10101, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «Описание» (часть таблеток бурого цвета с точечными пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---