Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 № 293-22А/26

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серии 300301, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Механические включения».
• Аспивит, таблетки шипучие № 10 серии 010201, производства ООО «Сантэфарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток пористая, со сколами).
• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки № 10 серии 220301, производства ОАО «Асфарма», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 5012001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ЗАО «Компания „Сибфарм“ — по показателю „Описание“ (таблетки с вкраплениями желто-оранжевого цвета).»

2. Забракованные Комитетом по здравоохранению администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Боярышника настойка 100 мл серии 06042000, производства ООО ПФК «Фармспирт», поставщик ООО «Анта-Импекс», г. Астрахань — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

3. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ «Гидробиос»:

• Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 090101, производства «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Фарм-Проект М» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Сангвиритрина раствор 0.2% 50 мл серии 1022001, производства ГУП ПЭЗ «Вилар», поставщик ГУП ПЭЗ «Вилар» — по показателю «Жидкость с осадком».
• Муравьиный спирт 50 мл серии 16052000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ООО «Предприятие „Развитие“, г. Липецк — по показателю „Механические включения“.»
• Парафин твердый партии 21 от 10.2000, производства ООО «Невареактив», поставщик ООО «Невареактив» (через ОГУП «Липецкфармация») — по показателю «Органические примеси».
• Винкристин-ЛЭНС, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 1 мг серии 10101, производства ООО «Лэнс-Фарм», поставщик ЗАО «Компания Витамакс (через „Липецкфармация“) — по показателю „Описание“ (в отдельных флаконах плотная склеившаяся масса).»
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 201082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Славия» — по показателю «Маркировка» (маркировка на ампулах отсутствует либо полностью, либо имеется частично).

5. Забракованные ГУП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пятигорска:

• Кофетамин, таблетки покрытые оболочкой, серии 19072000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Фарма Сфера» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, оболочка отслоилась).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

• Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 371100, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Витафарм» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная, с мраморностью).
• Натрия тиосульфат, порошок партии 12 03.2000, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик ООО «Ника фарм» — по показателям: «Сульфаты», «Сульфиты».

7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Глина белая серии 2 от 10.02.01, производства «Микроталькмед», поставщик ООО «Фармамед» — по показателям: «Текучесть смеси с водой», «Адсорбционная способность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---