Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.04.2001 № 293-22А/25

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 10 серии 54012001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Медстар ЛТД» — по показателю «Описание» (присутствует посторонний запах).

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 127122000, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ЗАО «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 25082000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

4. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Цианокобаламина раствор для инъекций 200 мкг 1 мл № 10 серии 5072000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Диатер-Ф», г. Тольятти — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Перекиси водорода раствор конц. серии 3 (01.2001), производства ОАО «Химпром», г. Новочебоксарск, поставщик ООО «Медолар» — по показателю «Кислотность».
• Натрия бромид, субстанция серии 2/08.2000, производства ОАО «Йодобром», поставщик ООО «Мобиль» — по показателям: «Описание» (порошок с темными вкраплениями), «Прозрачность».
• Чабреца трава, сырье измельченное 50 г серии 08062000, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Описание» (сырье сильно измельченное, цветки отсутствуют).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 10082000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Донфарм-М» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

• Пустырника экстракт жидкий серии 020201, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ЗАО «Геомед» — по показателям: «Сухой остаток», «Количественное определение».
• Циклофосфан, порошок 200 мг серии 4032000, производства ОАО «Биохимик (Саранск)», поставщик ГУОПП «Фармация» — по показателям: «Содержимое одного флакона», «Маркировка» (нечеткая маркировка).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Пустырника настойка 25 мл серии 41100, производства «Тульская фармфабрика ГУП», поставщик ООО «Балтфарм», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).
• Калия йодид, порошок серии 1091100, производства ГП «Троицкий йодный завод», поставщик ООО НПФ «Абрис+», г. Санкт-Петербург — по показателю «Количественное определение».

9. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

• «Аспаркам», таблетки № 10 серии 041199, производства ЗАО «СТИ-Восток», поставщик ООО «Медэкс» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).
• Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г № 10 серии 155122000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО НПЦ «Саламат» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с мраморностью).
• Дибазол, таблетки для детей 2 мг серии 26112000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм-Медиком», г. Казань — по показателю «Описание» (таблетки с темными включениями).

10. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Натрия тиосульфат, порошок серии с.2 (2.02.2000), производства ЗАО «Мосреактив», поставщик ООО «Ангро», г. Москва (через приемный отдел АС ОАО «Витафарм») — по показателям: «Хлориды», «Сульфаты», «Сульфиты».

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»:

• Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г № 10 серии 1022000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ОАО «Биопрепарат-Центр» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»:

• Нитросорбида таблетки 20 мг серии 8032000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).
• Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 113122000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик АКО «Синтез» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• «Аспаркам», таблетки № 10 серии 4082000, производства АО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

13. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП «Фармация», г. Курск:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки № 10 серии 71200, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Арома-Воронеж», г. Воронеж — по показателю «Описание» (частично растрескавшиеся таблетки с выщербленными краями).

14. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Анаприлина таблетки 40 мг № 100 серии 120899, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки частично со сколами и выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---