---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1999 N 293-22А/24"
number: "293-22а/24"
issued_on: 1999-05-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a24"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1999 N 293-22А/24

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1999 N 293-22А/24

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 19 мая 1999 г. N 293-22а/24**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- <a id="p100008"></a>Бисептол, таблетки 480 мг серии 2811097, производства фирмы "Пабяницкий фармацевтический завод ПОЛЬФА", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "Фарос", г. Санкт-Петербург - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 3 г.).
- <a id="p100009"></a>Бисептол, таблетки 120 мг серии 341097, производства фирмы "Пабяницкий фармацевтический завод ПОЛЬФА", ПОЛЬША, поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 3 г.).
2. <a id="p100010"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
- <a id="p100011"></a>Троксевазин, капсулы 300 мг серии 030598, производства фирмы "TROYAPHARM SA", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
- <a id="p100012"></a>Нифедипин, драже 10 мг серии 801198, производства фирмы "PHARMACIA AD", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Срок годности" (указан срок годности 2 г., должно быть 3 г.).
- <a id="p100013"></a>Анальгин, таблетки 500 мг серий 0101094, 0121094, производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Росмед" - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности).
3. <a id="p100014"></a>Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:
- <a id="p100015"></a>Троксевазин, капсулы 300 мг серии 010798, производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Лемм" - по показателям: "Количественное определение", "Отклонение от среднего веса содержимого капсулы".
4. <a id="p100016"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ Республики Чувашия:
- <a id="p100017"></a>Индометацин, мазь 10% 40 г серии 050498, производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ИЧП Бинод Кумар Бираджи - по показателям: "Описание" (мазь с черными вкраплениями), "Упаковка" (на внутренней стороне тубы нарушено защитное покрытие).
5. <a id="p100018"></a>Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- <a id="p100019"></a>Диклоран, раствор для инъекций, 75 мг серии 7092/03.98, производства фирмы "UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES", ИНДИЯ, поставщик АОЗТ "Шрея Корпорейшнл", ООО "Михайлов", г. Киров - по показателю "Описание" (наличие осадка белого цвета).
6. <a id="p100020"></a>Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области:
- <a id="p100021"></a>Лоринден А, мазь 15 г серии 050698, производства фирмы "Фармацевтический завод Ельфа А.О.", ПОЛЬША, поставщик ООО "Кварц", г. Тула - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
- <a id="p100022"></a>Ориприм, суспензия оральная для детей, 100 мл серии R-7002 от 01.97, производства фирмы "CADILA HEALTHCARE PVT LTD", ИНДИЯ, поставщик ЗАО МКС, г. Тула - по показателю "Описание" (неоднородность суспензии).
7. <a id="p100023"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- <a id="p100024"></a>Лоринден А, мазь серии 20198, производства фирмы "Фармацевтический завод Ельфа А.О.", ПОЛЬША, поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
8. <a id="p100025"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:
- <a id="p100026"></a>Флорикс, раствор для инъекций, 10 мг/мл серии 4224, производства фирмы "RUSAN PHARMA", ИНДИЯ, поставщик ГПИООСАБ - по показателю "Описание" (раствор желтоватого цвета).
- <a id="p100027"></a>Фалиминт, драже 25 мг серии 74107, производства фирмы "BERLINCHEMIE AG", ГЕРМАНИЯ - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
- <a id="p100028"></a>Фем-1, таблетки серии 5913, производства фирмы "BDI PHARMACEUTICALS", США - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородными вкраплениями розового цвета).
9. <a id="p100029"></a>Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани:
- <a id="p100030"></a>Доксициклин, капсулы 100 мг серии BNWX 21 Р 715, производства фирмы "NORTON HEALTHCARE LTD", ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ЗАО "Экохемфарм", г. Москва - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
- <a id="p100031"></a>Анальгин, субстанция серии 9803102, производства фирмы "Фармсинтез Фармахандел" ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, поставщик Аптечный склад ЗАО "Коптево", г. Москва - по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха).
- <a id="p100032"></a>Метиндол ретард 75 мг, таблетки серии 101197, производства фирмы "Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.", ПОЛЬША, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
10. <a id="p100033"></a>Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":
- <a id="p100034"></a>Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл серии 701 от 05.97, производства фирмы "UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES", ИНДИЯ, поставщик ООО "Интерсервис" - по показателю "Механические включения".
11. <a id="p100035"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:
- <a id="p100036"></a>Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серий 010498, 011098, производства фирмы "PHARMACIA AD", БОЛГАРИЯ, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по показателю "Распадаемость".
- <a id="p100037"></a>Регулакс, кубики для приема внутрь, серии 630029, производства фирмы "KREWEL MEUSELBACH GMBH", ГЕРМАНИЯ, поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".
12. <a id="p100038"></a>Забракованные филиалом Краевой контрольно-аналитической лаборатории Красноярского края г. Железногорска:
- <a id="p100039"></a>Сульфацетамид натрия, субстанция серии 416260, производства фирмы "KATWIJK CHEMIE B.V.", ГОЛЛАНДИЯ, поставщик ЦПА N 3, г. Красноярск - по показателям: "Хлориды", "Сульфаты".
13. <a id="p100040"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":
- <a id="p100041"></a>Бисакодил, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг серии 931198, производства фирмы "PHARMACIA-AD", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Микробиологическая чистота".
<a id="p100042"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100043"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100044"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---