Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.04.2000 № 293-22А/23

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 1681299, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Шалфея листья 50 г серии 02022000, производства ЗАО «Фито-Эм аграрно-промышленная фирма», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Чистотела трава 50 г серии 01022000, производства ЗАО «Фито-Эм аграрно-промышленная фирма», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Этамзилата раствор для инъекций 12,5%, 2 мл серии 111199, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха).
• Ортофена раствор для инъекций 2,5%, 3 мл серии 621099, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Хитон», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1040999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Ситифарм», г. Архангельск — по показателю «Описание» (раствор с осадком в виде мелкой взвеси).
• Сампрост, лиофилиз. порошок 5 мг флаконы, в комплекте с раствором натрия хлорида 0,9%, 2 мл ампулы серии 50699/30699, производства ООО «Самсон-Мед», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Самсон-Мед», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (порошок неоднородный: от белого с желтоватым оттенком до желто-коричневого).

4. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 270399, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик АОЗТ «Капитал», г. Москва; ЗАО «Инфополис», г. Киров — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1841299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 550799, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Лемм» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Чабреца трава 50 г серии 090699, производства ЗАО «Техмедсервис», поставщик Приемный отдел ООО «Балтфарм», г. Москва — по показателю «Описание» (смесь измельченных веточек, листьев с частицами земли и пыли, присутствует посторонний запах).
• Ноготков цветки серии 170699, производства ЗАО «Техмедсервис», г. Москва, поставщик Приемный отдел» ООО «Балтфарм», г. Москва — по показателям: «Зола общая», «Минеральные примеси».

7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 01012000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Натрия аденозинтрифосфата раствор 1%, 1 мл серии 770799, производства ГП НПО «Вирион», поставщик ООО «Технезис», г. Новосибирск — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка на ампулах).

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 590798, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармэкспресс» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся).
• «Компливит», таблетки, покрытые оболочкой, серии 1190999, производства ОАО «Уфавита», поставщик ООО «Фармина» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---