Письмо Минздрава России от 17.05.1999 № 293-22А/23

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Борная мазь 5% серии 60698, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Протек» — по показателям: «Однородность», «Размер частиц».
• Мукалтина таблетки 0,05 г серии 2421197, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармаком» — по показателям: «Описание» (таблетки неоднородные по окраске), «Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы».
• Мышьяковистый ангидрид партии 121, производства АО «Тбилхимфарм», ГРУЗИЯ, поставщик ОАО «Донфармация», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Растворимость».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм» ММА им. И.М. Сеченова:

• Подорожника сок, жидкость 250 мл серии 340997, производства ОАО «ЛУБНЫФАРМ», УКРАИНА — по показателям: «Содержание препарата», «Сухой остаток».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

• Ависан, таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 290797, производства ПХФО «БИОСТИМУЛЯТОР», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Фирма Галактика-1» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Дитилин, раствор для инъекций, 2% серии 70398, производства АО «Фармацевтическая фирма „Дарница“, УКРАИНА, поставщик ЗАО „Ковифарм“ — по показателю „Маркировка“ (указан срок годности 1 г. 6 м., должно быть 2 года).»
• Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г серии 130299, производства «Борисовский завод медпрепаратов», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Маркировка» (номер серии и срок годности проставлены от руки).
• Масло вазелиновое 30 мл серии 10199, производства «Борисовский завод медпрепаратов», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Маркировка» (указано: срок годности не ограничен, по НД срок годности 5 лет).
• Кофеин-бензоат натрия, раствор для инъекций, 20% серии 390698, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Цитофарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 6 лет, должно быть 5 лет).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

• Фурацилин, таблетки 0,02 г серии 371197, производства АО «Галичфарм», УКРАИНА, поставщик ЗАО «ЦВ Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями красного цвета).
• Ранитидин, таблетки 150 мг серии 841197, производства АО ХФЗ «Олайнфарм», ЛАТВИЯ, поставщик ТОО «Петровский Дом» — по показателю «Описание» (таблетки с желтым оттенком).
• Валидол, таблетки 0,06 г серий 450698, 530698, производства ОАО «Лубныфарм», УКРАИНА, поставщик ООО «Алта-М» — по показателю «Описание» (таблетки с желтым оттенком и посторонним запахом).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП «Фармация» г. Астрахани:

• «Аспаркам», таблетки серии 60498, производства ОАО ХФЗ «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Матифарм» — по показателю «Описание» (таблетки с сильным посторонним запахом).

7. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Фармация» г. Архангельска:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% серии 770998, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик АОЗТ «Медифармсервис» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• Новокаина раствор для инъекций 2% серии 141198, производства Борисовского завода медпрепаратов, БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Полифарм» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

9. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пскова:

• Алоэ экстракт жидкий для инъекций серии 431297, производства АО «Тбилхимфарм», ГРУЗИЯ, поставщик ЗАО «Экофарм» — по показателю «Окисляемость».

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»:

• Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 60198, производства ОАО «ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», РЕСПУБЛИКА АРМЕНИЯ — по показателю «Окисляемость».

11. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института:

• Калия йодид серии 4/1997 производства Бакинского йодного завода, АЗЕРБАЙДЖАН, поставщик ЧП Кусакина С.М. — по показателю «Количественное содержание».

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» Владимирской области:

• «Аскофен», таблетки серии 50298, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Алта» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся и ломаются при извлечении из упаковки).

13. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Фурадонин, таблетки 50 мг серии 881298, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Медицина Санкт-Петербург» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

14. Забракованные ГУ здравоохранения «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств»:

• Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 120199, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Балтийская фармацевтическая Корпорация» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся, на поперечном разрезе видны три слоя).

15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г. Иваново:

• «Антиструмин», таблетки серии 900798, производства фармацевтической фирмы «Дарница», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармацентр», г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с бежевым оттенком с желтыми пятнами, на поверхности встречаются вкрапления в виде черных точек).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---