Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.04.2000 № 293-22А/22

(с изм. от 27.06.2000)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Бициллин-5, порошок 1500000 ЕД серий 300899, 310899, производства АКО «Синтез», г. Курган — по показателю «Содержание препарата во флаконе».
• Оксациллина натриевая соль 500 мг серий 70999, 80999, производства ОАО «Красфарма» — по показателям: «Маркировка», «Срок годности».
• Ретинола ацетата раствор в масле 3,44%, 15 мл серий 010999, 020999, 030999, 040999, 050999, производства ООО «Русичи-Фарма» — по показателю «Содержание бутилокситолуола».

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г серии 120999, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ГУЗ «Областной аптечный склад» — по показателю «Количественное содержание».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Анестезин, порошок серии 380796, производства ОАО «Органика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателям: «Описание» (желтовато-серый скомковавшийся порошок), «Растворение», «Количественное содержание».
• Шиповника плоды 50 г серии 010999, производства ООО «Камила», поставщик ЗАО ТФ «Надежда-фарм» — по показателю «Описание» (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные вредителями).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

• Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 1631099, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Исполин», г. Москва — по показателю «Маркировка» (надписи на флаконах нечеткие (размыты).
• «Аспаркам», таблетки серии 41298, производства «Усолье-Сибирский ХФК», поставщик Аптека № 88, г. Южно-Сахалинск — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Натрия цитрат для инъекций, порошок серии 23 от 09.04.99, производства ООО «Русичи-фарма», поставщик ООО «Меркурий сервис», г. Южно-Сахалинск — по показателю «Описание» (кристаллический порошок светло-желтого цвета, по НД д.б. порошок белого цвета).
• Церебролизат, раствор 1 мл серий 170999, 180999, 190999, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ» — по показателю «Описание» (раствор с осадком).
• «Аллохол», таблетки, покрытые оболочкой, серии 240299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с потрескавшейся оболочкой).
• Скипидарная мазь 20%, 25 г серии 10399, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик «МедСи», Ленинградская область — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

5. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 461199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Описание» (таблетки с точечными черными и оранжевыми вкраплениями).
• Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 711098, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Фармхол», г. Москва — по показателю «Светопоглощающие примеси».

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

• Горец птичий серии 010899, производства ЗАО «Авентин-Экохелп», г. Красногорск, поставщик ЗАО «АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП» — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г, серии 680999, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО СПб «Биотэк» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Амфотерицина В мазь 30000 ЕД/г 30 г серии 51299, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателю «Упаковка» (нарушена герметичность тубы).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента Р. У. Хабриев

---