Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2001 № 293-22А/21

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 208112000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «АО Примафарма» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

• Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 841100, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 511200, производства АО «Стома», Украина, поставщик ЗАО «AM Финансовое объединение» — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом).
• Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 611200, производства АО «Стома», Украина, поставщик ЗАО ФТК «Время», г. Волгоград — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

4. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 0959806, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Лемфарм» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл № 10 серии 226082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ГУЗ «ЦРБ Оренбургского района» — по показателям: «Описание» (жидкость желтоватого цвета), «Упаковка» (отсутствует скарификатор или нож для вскрытия ампул, не во все упаковки вложена инструкция).

6. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 99072000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Розеум» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета).

7. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС-М» г. Москва:

• Анаприлина таблетки 0.04 г № 50 серии 101200, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Морон», г. Москва — по показателю «Упаковка» (пенал полиэтиленовый без пачки).
• Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 80101, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО «Морон», г. Москва — по показателям: «Упаковка» (10 ампул, запечатанных в двойную целлофановую ленту, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вложены в картонную коробку), «Маркировка».

8. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 18012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Микробиологическая чистота».

9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

• Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл № 10 серии 2460011, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Анпо» — по показателю «Цветность».
• Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0050007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Цветность».

10. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

• Димедрола таблетки 0.05 г серии 231100, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Сибирская компания» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).
• «Аспаркам», таблетки серии 157102000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Сибирская компания» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Метронидазол, таблетки 0.25 г № 10 серии 010101, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателям: «Описание» (таблетки со сколами), «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---