--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2001 N 293-22А/20" number: "293-22а/20" issued_on: 2001-04-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a20-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2001 N 293-22А/20 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2001 N 293-22А/20 (с изм. от 20.11.2001) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 6 апреля 2001 г. N 293-22а/20**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Боярышника настойка 100 мл серии 26122000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Новозадонское потребительское общество", г. Задонск - по показателю "Маркировка" (отсутствует срок годности препарата, часть флаконов без номера серии). - Валокормид, капли 30 мл серии 70700, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Балтфарма", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 2. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти: - Натрия тиосульфат, порошок серии 2 от 02.02.2000, производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ООО "Ангро" - по показателям: "Хлориды", "Сульфаты", "Сульфиты". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Сахарина таблетки 0.04 г серии 10101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГУП "Фармация" - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета, часть таблеток имеет пористую поверхность), "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Аминазина драже 25 мг серии 27122000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (поверхность драже бугристая). 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарств Министерства здравоохранения Ростовской области: - Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 04062000, производства ОАО "Фармасинтез (Иркутск)", поставщик ЗАО ФТК "Время" - по показателям: "Маркировка" (нечеткая маркировка на потребительской упаковке), "Описание" (часть таблеток с вкраплениями). 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Желдорфармация" Северной ж.д. г. Ярославля: - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 179062000, производства КПТХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фармина" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски). 6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл серии 2092000, производства ОАО "Новосибирская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10, ампулы серии 201122000, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 160900, производства ФГУП "Тульская фармфабрика", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Аммиака раствор 10% 10 мл серий 13042000, 34062000, производства ООО "Фармация", г. Рязань, поставщик ООО "ТМ-Центр" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл N 10 серии 80101, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области: - Сапарала таблетки 0.05 г серии 2092000, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЧП "Синько Ю.С." - по показателю "Срок годности" (указан 4 г., по НД д.б. 3 г.). 8. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 12062000, производства "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "Имбио", поставщик ООО "Санта" - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Теофедрин-Н, таблетки серий 41032000, 7012000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки). 10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 5 мл серии 1012001, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО ТФ "Надежда-фарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул). - Пиперазина адипината таблетки 200 мг серии 21082000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a10-2001#p100008) от 11.03.2001 г. N 293-22а/10, препарат "Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г" серии 002082000, производства ЗАО "Розфарм", разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---