Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 № 293-22А/2

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 791101, производства АО «Стома», Украина, поставщик ООО «Мутех-М», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом).
• Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100 мл серии 470701, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Самед» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Сенадексин таблетки № 10 серии 560801, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателям: «Описание» (часть таблеток при вскрытии упаковок крошатся), «Распадаемость», «Прочность на истирание».

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Горчичник-пакет № 20 серии 1102001, производства ООО НКПТФ «Висмут», Украина, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Горчичник-пакет № 10 серии 1102001, производства ООО НКПТФ «Висмут», Украина, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г № 50 серий 3391001, 3191001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с вкраплениями).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, № 25 серии 700801, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с коричневыми вкраплениями).

5. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской Республики:

• Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 540901, производства АО «Стома», Украина, поставщик ООО «Аристея» — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 760601, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ЗАО «НатурПродуктДон» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---