--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2001 N 293-22А/19" number: "293-22а/19" issued_on: 2001-04-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a19-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2001 N 293-22А/19 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.04.2001 N 293-22А/19 (с изм. от 25.04.2001) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 6 апреля 2001 г. N 293-22а/19
Департамент государственного контроля качества, эффективности безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России: - Юнидокс солютаб, таблетки 100 мг серии 00G06/51, производства фирмы "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, шероховатой и пористой поверхностью, с нечетким изображением маркировки - "173"). 2. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москва: - Ноотропил, капсулы 400 мг N 60 серии 290400, производства фирмы "Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.", Польша, поставщик ООО "Морон", г. Москва - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, по НД должно быть 3 года). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области: - Эскузан, капли 20 мл серии 02241 от 08.2000, производства фирмы "Фарма Вернигероде ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Максиган, таблетки серии G06019 от 12.2000, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Срок годности" (указан до 11.2003, по НД д.б. 2 г.). 5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания: - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серий 300039, 309096, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО "Флора" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300037 от 04.2000, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик Филиал ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Вятка", г. Киров - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 7. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300011 от 03.2000, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО МЦ "Юникс" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Алмагель, суспензия 170 мл серии 701100, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах). 9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: - Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг серии В0010 от 06.2000, производства фирмы "Др. Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ООО МП "Бриз" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной загрязненной поверхностью и выщербленными краями). 10. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Атенолол, таблетки 50 мг серии 21200, производства фирмы "Оксфорд Лабораториз ПВТ Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Маркировка" (на блистере отсутствуют: название и адрес фирмы-производителя, количество таблеток в упаковке, дата изготовления, условия хранения, указание "Применять по назначению врача"). - Бактрим, таблетки 480 мг серии 34411299, производства фирмы "Галеника", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Воронеж - по показателю "Маркировка" (на блистере (первичная упаковка) отсутствуют: страна-изготовитель, количество сульфометаксазола и триметоприма в мг на таблетку. На упаковке отсутствует предостерегающая надпись: "Применять по назначению врача"). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент дополнительно информирует, во изменение письма от 01.03.2001 г. N 293-22а/9 [п. 1,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a9-2001#p100007) препарат "Глиатилин, раствор для инъекций 1 г 4 мл N 3" серии 127, производства фирмы "Италфармако С.п.А.", Италия, и препарат "Парацетамол 250 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные для детей 250 мг N 10" серии 74003, производства фирмы "Берлин-Хеми АГ", Германия, разрешены к реализации.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---