--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/18" number: "293-22а/18" issued_on: 1999-04-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a18" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/18 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/18 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 13 апреля 1999 г. N 293-22а/18**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: - Цветки пижмы 50 г серии 110998 производства ТОО "Олвуд", поставщик аптека N 127 - по показателю "Описание" (лекарственное растение не является цветками пижмы). 2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - Раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 170798 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ТОО "Фармкомплект" - по показателю "Механические включения". - Раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 310898 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Механические включения". - Таблетки "Аспаркам" серии 110998 производства АОЗТ "Лекформ", поставщик МП "Аптека N 81" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 3. Забракованные Омской областной Территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - Мазь эритромициновая 10 000 ЕД в 1 г 10 г серии 230598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Бетас" - по показателям: "рН", "Маркировка" (указано в латинском наименовании 10 000 ЕД в 10 г). - Таблетки "Аспаркам" серии 130998 производства АООТ "Уралбиофарм", поставщик "Мадлена" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Таблетки бензонала 0,05 г серии 10198 производства ОАО "Асфарма", поставщик "Омск-Фармимекс" - по показателям: "Описание" (таблетки слипшиеся), "Упаковка" (недовложение таблеток в упаковке). 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края: - Димедрол, порошок, серии 981098 производства АО "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Фармамед" - по наличию постороннего запаха. 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ: - Настойка зверобоя 25 мл серии 021296 производства АО "Балхаш", Бийск, поставщик ООО "Глосса-214" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств", г. Новгорода: - Таблетки никотиновой кислоты 50 мг серии 20197 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время", поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, неоднородно окрашенные с вкраплениями коричневого и желтого цветов). 7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств (ИЦЛС) ОАО "Биотехнология": - Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 100598 производства Тюменского химфармзавода, поставщик ЗАО "Фармацентр" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с коричневыми вкраплениями). - Таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 50997 производства завода ООО "Фармадон", г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателям: "Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой", "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Таблетки фталазола 0,5 г серии 130896 производства АОЗТ "Лекформ", г. Екатеринбург, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателям: "Описание" (таблетки крошатся), "Распадаемость". - Сульфокамфокаин 10% 2 мл для инъекций серии 460597 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", г. Челябинск, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области: - Настойка пиона 50 мл серии 280698 производства АОЗТ "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Медиафарм" - по показателю "Описание" (мутная жидкость). 9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: - Плоды боярышника 50 г серии 1061097 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПО ГРП "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей. - Семена льна 100 г серии 1370997 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей. - Трава зверобоя измельченная 50 г серии 730697 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по наличию насекомых. 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: - Раствор кальция хлорида 10% 10 мл для инъекций серии 40198 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Мединфарм", Московская область - по показателю "Механические включения". - Раствор новокаина 0,25% 200 мл для инъекций серии 150998 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик он же - по показателю "Механические включения". - Таблетки олеандомицина фосфата 0,125 г, покрытые оболочкой, серии 110498 производства АО "Биосинтез", г. Пенза, поставщик ТОО МП "Парус", г. Пенза - по показателю "Описание" (таблетки с трещинами и темными вкраплениями). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Донфармация": - Раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл, глазные капли, серии 180698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Донской госпиталь", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Описание" (раствор с кристаллическим осадком). - Раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 1791198 производства ОАО "Органика", г. Новокузнецк, поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Упаковка" (ампулы с глубокой насечкой). 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области: - Меди сульфат, порошок, серии 390497 производства опытного завода НИЦИФ, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Описание" (присутствует белый порошок). - Кислота аминокапроновая, порошок, серии 110398 производства "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Устойчивость". 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП аптечной базы "Фармимекс", г. Екатеринбурга: - Таблетки "Бекарбон" серии 350897 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГП "Аптечная база "Фармимекс" - по показателю "Описание" (таблетки темно-бурого цвета с вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 18.02.99 г. ЗАО "Дивеево", г. Москва - не имеет лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---