Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.04.2001 № 293-22А/18

(с изм. от 22.05.2001)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 21052000, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фармопт» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 16072000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик УМП аптека № 30 — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком), «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в обычных условиях», «Наружное»).
• Календулы настойка 40 мл серии 28062000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Дрогстор» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 03062000, производства ООО «НПП Камелия», поставщик МУП аптека № 3 — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 30112000, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов — фирма „Имбио“, поставщик ООО „Фармея“ — по показателю „Описание“ (раствор с мелкокристаллическим осадком).»
• Камфорный спирт 10% 40 мл серии 4022000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Фармопт» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 91000, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ЧП «Синько Ю.С.» — по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке отсутствует номер серии и срок годности).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Мурманска:

• Люголя раствор с глицерином 25 г серии 1092000, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «РМЛ-фарма», г. Москва — по показателям: «Описание» (жидкость с посторонним запахом), «Количественное содержание йода».

3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Череды трава 100 г серии 021100, производства ООО «Травы Башкирии» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Полифепан, порошок 100 г серии 051100, производства «Институт молекулярной генетики РАН», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка).

5. Забракованные ГУП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пятигорска:

• Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 70196, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарма Сфера», г. Пятигорск — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Магаданфармация»:

• Аевит в капсулах серии 27102000, производства ОАО «УфаВита» Уфимский витаминный завод, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (нарушена герметичность капсул, часть капсул с воздушными включениями).
• Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 10% 2 мл серии 230101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 02012001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Арома-Воронеж», г. Воронеж — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Отпуск по рецепту врача»).
• Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г серии 11012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ООО «Белфарт», г. Белгород — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---