Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.04.2000 № 293-22А/18

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Бесалол, таблетки серий 151299, 121299, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Кови-фарм» — по показателю «Распадаемость».
• Сенадексин таблетки серии 4012000, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Кови-фарм» — по показателю «Описание» (таблетки разламываются и крошатся при извлечении из упаковки).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:

• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 320699, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «НТМ» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная).
• Цефазолина натриевая соль 1,0 г серии 60699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», Беларусь, поставщик ООО «НТМ» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка на флаконе).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Винпоцетин, таблетки 5 мг серии 190799, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО ТФ «АНСИ» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями, часть таблеток полностью раскрошившиеся).

4. Забракованные «Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета»:

• Танин, субстанция — порошок серии 200695, производства ХФАООТ «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ЗАО «Донфарм М» — по показателям: «Описание» (коричневый аморфный порошок, по НД д.б. светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок), «Цветность», «Потеря в массе при высушивании».
• Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, серии 700799, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Хабаровская фармация» — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО «Брынцалов А»:

• Доксициклина гидрохлорид, капсулы 100 мг серии 520899, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь — по показателю «Вода».
• Рингер, раствор для инфузий 500 мл серий 9.151.01, 9.166.01 А, 9.162.01 А, производства ООО ДП «Фарматек», Армения — по показателю «рН».
• Коргликона раствор для инъекций 0.06% 1 мл серии 400999, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.:

• Фурадонин, таблетки 50 мг серии 1301199, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Медснабсбытторг» — по показателям: «Количественное содержание», «Потеря в массе при высушивании».

7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Випросал «В» мазь 25 г серии 1231099, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

• Ментоловое масло 2% серии 41099, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь — по показателю «Тимол» (появилось зеленое окрашивание).

9. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 751299, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Татпетрофарм» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение».

10. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Тиреоидин, таблетки 0,1 г серии 240897, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Описание» (таблетки, покрытые оболочкой, серого цвета с темными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---