--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/17" number: "293-22а/17" issued_on: 1999-04-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a17" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/17 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/17 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 13 апреля 1999 г. N 293-22а/17**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Масло пихтовое серии 071298 производства ООО "МТ Маркет", Марий Эл, поставщик он же - по показателям: "Плотность", "Определение содержания борнилацетата". 2. Забракованные Государственным унитарным предприятием Ярославской области "Областная Фармация": - Полифепан 50 г серии 30798 производства АОЗТ "Сайнтек", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Радикс", г. Иваново - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области: - Таблетки кислоты аскорбиновой 0,025 г серии 20498 производства Ирбитского химфармзавода, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета, неравномерно окрашенные по краям). 4. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств": - Раствор аммиака 10% 40 мл серии 470598 производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ТОО НТМ, г. Чита - по показателю "Описание" (раствор с осадком). - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 540398 производства Ирбитского химфармзавода, поставщик "Аптека N 107", г. Краснокаменск - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). - Эликсир "Алтайский" 250 мл серии 1400398 производства фармпредприятия АО "Мелиган", поставщик ООО "Фарматрейд", г. Чита - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Трава чебреца 50 г серии 010897 производства ТОО "Олвуд", поставщик ООО "Фармея", г. Чита - по показателю "Маркировка" (номер серии, срок годности проставлены от руки). - Ревит, драже серии 1340598 производства АО "Марбиофарм", поставщик ГФП, г. Чита - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 590898 производства ОАО "Дальхимфарм", г. Хабаровск, поставщик МУП ЦРА, г. Красноярск - по показателю "Механические включения". - Кора крушины 50 г серии 430597 производства ПА "Медицинская компания", поставщик ТОО "Панацея" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 5 лет). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Желчь медицинская консервированная 250 мл серии 151197 производства ЗАО "Тавр", г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация", г. Владивостока: - Раствор фуросемида 1% 2 мл для инъекций серии 1570898 производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ООО "Фарм Виола" - по показателю "Цветность". - Раствор "Трисоль", 400 мл серии 40998 производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Компания Медэко" - по показателю "Описание" (раствор с осадком). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного государственного университета: - Новокаин, субстанция серии 290193 производства ОАО "Органика" - по показателю "Цветность". - Натрия гидрокарбонат, субстанция серии 10291 производства ОАО "Органика" - по показателям: "Цветность", "Хлориды". 8. Забракованные Центром контроля качества ГП "Фармакоптево" г. Москвы: - Таблетки нистатина 500 000 ЕД, покрытые оболочкой, серий 2710398, 3620698, 4440898, 5781198, 5981198, 6041198 производства АО "Биосинтез", поставщик "Фарматон Плюс" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски и с вкраплениями). 9. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм", г. Тольятти: - Желчь медицинская консервированная 250мл серии 200798 производства ЗАО "Тавр", г. Ростов-на-Дону - по показателям: "Описание" (жидкость с неразбивающимся при встряхивании осадком в виде крупных пластинок), "Маркировка" (отсутствует регистрационный номер на этикетке). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ: - Настойка календулы 50 мл серий 180898, 190898 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", г. Челябинск, поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 11. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г. Пятигорска: - Таблетки "Бекарбон" серии 151296 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", г. Казань, поставщик МУП "Аптека N 224", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки не имеют форму и рассыпаются). 12. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: - Таблетки от кашля серии 330398 производства ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 3130298 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г. Курск, поставщик СП "Медтех", г. Москва - по показателю "Микробиологическая чистота". - "Циклофосфан 0,2 г для инъекций серии 110598 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик он же - по показателю "Масса препарата во флаконе". - Раствор аммиака 10% 40 мл серии 220398 производства Нижегородской фармацевтической фабрики, поставщик он же - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами). - Пертуссин 50 мл серии 541198 производства АО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ТОО "Эликсир-Фарммедиа", г. Москва - по показателю "Микробиологическая чистота". - Полифепан 10 г серий 110198, 010598 производства Института молекулярной генетики РАН, поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: - Таблетки дибазола 0,02 г серии 201097 производства АО "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Интермед", г. Владимир - по показателю "Описание" (таблетки с серовато-желтыми пятнами). 14. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: - Таблетки "Аспаркам" серии 1490598 производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Линда-НН" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---