Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.04.2001 № 293-22А/17

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Иваново:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 2032000, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Инкорс», г. Иваново — по показателю «Описание» (при вскрытии упаковки таблетки крошатся).

2. Забракованные Зональной лабораторией Государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов при ГСПК г. Санкт-Петербурга:

• Альбумина раствор 10% серий 310698, 410798, производства Белгородской ОСПК, поставщик ООО «Северо-Западное Управление оптовой медторговли» — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (срок годности нанесен от руки).

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Календулы настойка 40 мл серии 21000, производства «Тульская фармфабрика ГУП», поставщик ООО «Стерх» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Забайкальской ж.д.:

• Прополиса настойка 25 мл серии 10900, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.:

• Пустырника настойка 25 мл серии 35122000, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Фармина», г. Ярославль — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия «Фармация»:

• Цинка окись, субстанция — порошок серии 240299, производства ЗАО ПФ «Оксид», поставщик ООО «Агат», г. Санкт-Петербург — по показателю «Количественное содержание».

7. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Сульфацил натрия, раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 09112000, производства ООО «Фармацевтическая фабрика Юг», поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателям: «Механические включения», «Цветность».

8. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Фторурацил-ЛЭНС, раствор для инъекций 5% 5 мл № 10 серии 7122000, производства ООО «Лэнс-Фарм», поставщик ООО «Плацебо», г. Белгород — по показателю «Маркировка» (на части флаконов нанесен номер серии 8122000).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края:

• Аевит в капсулах серии 10102000, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Белая Русь» — по показателю «Описание» (нарушена герметичность капсул, содержимое частично вытекло).

10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

• Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 3052000, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Оптико-фармацевтическая компания „Панацея“ — по показателю „Описание“ (жидкость с осадком).»
• Метронидазола таблетки 0.25 г № 10 серии 7052000, производства ОАО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ГФП «Цито» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 11052000, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ООО «Фармея» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 18082000, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик МУП Аптека № 2 — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси).

11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Шиповника плоды 50 г серии 01092000, производства ЗАО «Авентин-Экохелп», поставщик ОГУП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (поврежденные грызунами плоды).

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Микстура от кашля для детей сухая, порошок 19.55 г серий 93122000, 94122000, 97122000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Магния сульфат, порошок (для приема внутрь) 50 г серии 4082000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Эдас-307М, сироп гомеопатический 100 мл серии 14122000, производства ЗАО Международный концерн «Эдас», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

13. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2211198, производства ОАО «Биосинтез (Пенза)», поставщик ОАО «ВО „Медэкспорт“ — по показателю „Описание“ (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).»

14. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики:

• Березовый деготь 25 мл серии 131299, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ООО «Ультрафарм-М» — по показателям: «Плотность», «Кислотное число».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---