--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.04.2001 N 293-22А/16" number: "293-22а/16" issued_on: 2001-04-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a16-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.04.2001 N 293-22А/16 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.04.2001 N 293-22А/16 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 2 апреля 2001 г. N 293-22а/16**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 175122000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения". - Окситоцин, раствор для инъекций 5 ME 1 мл серии 35102000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения". - "Эйконол", капсулы 0,45 г серии 061299, производства ЗАО "Тринита", поставщик ООО "Дин" - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (на этикетке отсутствуют: название препарата на латинском языке, название рыбы, из которой приготовлен препарат, неверно указан срок годности 3 г., по НД д.б. 2 г.). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 500900, производства ООО "Фармация", г. Рязань, поставщик ООО "Гамма+" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Пустырника настойка 25 мл серии 34122000, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями темного цвета). 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: - Пустырника настойка 25 мл серии 32122000, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области: - Ксантинола никотината таблетки 0.15 г серии 22112000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки от белого до розового цвета с мраморными вкраплениями). - Левомицетина таблетки 250 мг серии 10082000, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ГУП "Костромская обл. аптечная база" - по показателю "Описание" (таблетки частично растрескавшиеся, расслоившиеся, с выщербленными краями). - Глина белая партии 7 от 01.99, производства АО "Микроталькмед", поставщик РПП "Фармангро", г. Ярославль - по показателям: "Растворимые примеси", "Пластичность", "Адсорбционная способность". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация": - Трисоль, раствор для инъекций 400 мл серии 20800, производства ООО "Самсон-Мед (Санкт-Петербург)", поставщик НПК "Катрен", ЗАО "Новосибирск" - по показателю "Механические включения". - Простатилен, лиофилиз. порошок 5 мг N 10 в ампулах серии 110062000, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ООО "Барс Капитал" - по показателю "Описание" (порошок неоднородной окраски, от светло-желтого до желто-коричневого цвета). - Лимонтар, таблетки для приготовления раствора для приема внутрь 250 мг N 30 серии 01092000, производства ООО "Биотики МНПК", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 3 мес., по НД должно быть 2 г.). 6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Перца водяного экстракт жидкий серии 020799, производства ГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ООО МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Аекол, раствор для приема внутрь и накожного применения 100 мл серии 17112000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области: - Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 28112000, производства ОАО "Асфарма", поставщик ОАО "Асфарма", г. Анжеро-Судженск - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями), "Растворение". 8. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - "Московия", бальзам 250 мл серий 20092000, 19092000, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ООО МЦЭТ "Фарт" - по показателям: "Сухой остаток", "Упаковка" (отсутствует пробка из полиэтилена). - "Московия", бальзам 100 мл серии 16092000, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ООО "Лерус" - по показателям: "Сухой остаток", "Упаковка" (отсутствует полиэтиленовая пробка). - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 11122000, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой). - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 376102000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Лия плюс" - по показателю "Цветность". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---