Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.2000 № 293-22А/16

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0.015 г таблетки серии 30398, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Микстура сухая от кашля для детей серии 831199, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

• Ампициллина натриевая соль 500 мг серии 1180999, производства ОАО «Биохимик», поставщик АКБ «Совфинтрейд» — по показателю «Содержание активного вещества во флаконе».
• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 290899, производства ООО «Фармапол-Волга», поставщик ЗАО «Артромед МД» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся и ломаются).
• Йодопирон, порошок серии 050599, производства ООО «Меттэм-Йодобром», поставщик ООО «Фармамед» — по показателю «Описание» (порошок красновато-коричневого цвета, по НД д.б. желто-коричневого цвета).
• Левомицетина таблетки 500 мг серии 1520899, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Артромед МД» — по показателю «Растворение».

4. Забракованные ГУ «Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани:

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 140799, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).

5. Забракованные Отделом контроля качества ГУП «Аптечный склад» Читинской области:

• Анальгина раствор 50% 2 мл серий 520899, 620999, 610999, производства НПО «Биомед», поставщик НПО «Биомед» — по показателю «Описание» (жидкость неоднородной окраски).
• Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 560999, производства НПО «Биомед», поставщик НПО «Биомед» — по показателю «Механические включения».
• Унитиола раствор 5% 5 мл серии 321198, производства ГП «Хабаровское по производству бакпрепаратов», поставщик АО «Усолье-Сибирское» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Метронидазола таблетки 0.25 г серии 110499, производства АО «Антивирал», поставщик ЗАО «Ортат» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 030999, производства ООО «Лек С-Фирма», поставщик ООО «Дива-фармацевтика» — по показателю «Внешние признаки» (остатки корзинок, цветоложе с обертками).
• Девясила корневища и корни 50 г серии 021298, производства ООО «Лек С-Фирма», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм».
• Мяты перечной листья 50 г серии 020599, производства ООО «Лек С-Фирма», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Внешние признаки» (цвет листьев зеленовато-серый, запах сырья не характерный).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»:

• Натрия хлорида раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 1200999, 1210999, 1150999, 1230999, 1130899, производства ФГУП «Аллерген», поставщик ЗАО «ФТК-Время» — по показателю «Механические включения».
• Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% — 25 мл, этиловый спирт 95% — 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор 80 мл серии 110899, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Мединторг» — по показателю «Количественное содержание глицерина».

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Бензилбензоата медицинского мазь 20% 30 г серии 230899, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (однородная жидкость белого цвета с консистенцией эмульсии).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---