Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 № 293-22А/16

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

• Лидаза (для инъекций), 64 ЕД 5 мл, флаконы серии 240898, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Мединторг», г. Москва — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Парафина 15 г, йода 0.25 г, спирта этилового 96% — 5 г, хлороформа 80 г серии 201197, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (смесь представляет собой кристаллическую массу).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией г. Набережные Челны:

• Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 230997, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов — по показателю «Механические включения».
• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0.2 г серии 270897, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО ПКФ «Таткамсервис», г. Набережные Челны — по показателю «Описание» (таблетки неравномерно окрашенные).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 750898, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик «Фарминтер» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» Владимирской области:

• Ретинола ацетата раствор 3,44% в масле серии 30698, производства УМАНСКОЕ ОАО «Витамины», УКРАИНА, поставщик ТОО ПКФ «КиП» — по показателю «Описание» (жидкость с прогорклым запахом и вкусом).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Ассоциации «Ралан»:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 110598, производства «БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ЗАО НПФП «Сантон» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток в трещинах).

7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» Администрации Тверской области:

• Мукалтина таблетки 0.05 г, таблетки 50 мг серии 220196, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ГП «Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 25.03.99 г. таблетки Папаверина гидрохлорида 0,04 г производства АО «Узхимфарм», Узбекистан не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

---