---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.2000 N 293-22А/15"
number: "293-22А/15"
issued_on: 2000-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a15-2000"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.2000 N 293-22А/15
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.2000 N 293-22А/15
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 16 марта 2000 г. N 293-22а/15**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3750899, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 520799, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Пижмы цветки 40 г серии 41099, производства ЗАО "СТ-Медифарм", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателям: "Описание", "Числовые показатели".
- Березы листья 50 г серии 20599, производства АО "АДОНИС", поставщик ООО "Дин" - по показателю "Маркировка" (указана масса при влажности 14%, по НД д.б. 10%).
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 471099, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фармина", г. Ярославль - по показателю "Количественное определение".
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Бензилбензоата мазь 10% 25 г серий 031299, 011199, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).
- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 161299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (нарушена целостность ампул).
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1012000, производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО "Аника", г. Новосибирск - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями, со сколами).
- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 331299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Медиаск", г. Новосибирск - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями, со сколами, частично раскрошившиеся).
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":
- Перекиси водорода раствор 3% 25 мл серии 110799, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателям: "рН", "Количественное определение".
5. Забракованные Краевым Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Хабаровска:
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 440397, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Базис-Восток" - по показателю "Прочность на истирание".
- Магния сульфат, субстанция партии 2 от 16.01.97 г., производства ОАО "Химический завод им. Карпова", поставщик ЗАО "Донфарм-М" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Новокаина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 520997, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Базис-Восток" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АО "Росфармация":
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 370999, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Теск" - по показателю "Описание" (таблетки с рыжими пятнами и темными вкраплениями).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 100299, производства ОАО "Органика", поставщик ГУЗ "Областной аптечный склад" - по показателю "Механические включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 250699, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ГУЗ "Областной аптечный склад" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
8. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Муравьиный спирт 1.4% 50 мл серии 50799, производства ГОП "Воронежфармация", поставщик ОАО "Мед СИ" - по показателю "Общее содержание муравьиной кислоты".
9. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов г. Санкт-Петербург:
- Альбумина раствор 10% серии 190699, производства ГУЗ "Вологодская областная станция переливания крови", поставщик ООО "РЦСЗ Ленмединформ" - по показателю "Пирогенность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.