--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 N 293-22А/14" number: "293-22а/14" issued_on: 1999-04-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a14" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 N 293-22А/14 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 N 293-22А/14 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 9 апреля 1999 г. N 293-22а/14**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 210198 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Средняя масса таблетки", "Распадаемость". 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ: - Таблетки "Беллалгин" серии 140498 производства Борщаговского химфармзавода, Украина, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Количественное определение". - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 2981297 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Финансовое Объединение AM" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской академии: - Раствор кислоты никотиновой 1% 1 мл серии 421097 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик ТОО "Полимед", г. Тюмень - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Ярославля: - Таблетки дибазола 0,02 г серии 50298 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Радикс", г. Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, с мраморной поверхностью). 5. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: - Протаргол, субстанция серии 878551197 производства фирмы "Sia Sanda", Латвия, поставщик ГРП "Карелфарм", - по показателю "Прозрачность раствора". - Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ПМПП "Фармация", отдел 8а - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 6. Забракованные Центром Контроля качества лекарственных средств ГП "Фармакоптево": - Таблетки бутадиона 0,15 г серии 110297 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик "Фарматон Плюс" - по показателю "Описание" (таблетки светло-желтого цвета). - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 2421197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки бурого цвета с вкраплениями). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: - Таблетки анальгина 0,5 г серии 600698 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с буроватыми пятнами). 8. Забракованные Омской Территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 850497 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик Протек - по показателям: "Описание" (таблетки коричневого цвета с белым налетом), "Средняя масса". 9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - Таблетки валидола 0,06 г серии 1380598 производства ОАО "Луганский химфармзавод", Украина, поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета). 10. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 290898 производства ХФФ "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Волга-Медиа Плюс" - по показателю "Количественное содержание". 11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: - Таблетки аскорутина серии 70597 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина, поставщик "Эко-хим", г. Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 12. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств: - Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2961298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ИЧП "Тверичанка" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток трещины). 13. Забракованные Испытательным Центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология": - Таблетки фитина 0,25 г серии 40194 производства "Узхимфарм", Узбекистан, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями), "Микробиологическая чистота", "Упаковка", "Маркировка". - Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серии 2510998 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком). - Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серий 2250898, 2420998, 2701098 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком). 14. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств": - Таблетки анальгина 0,5 г серии 60398 производства "Молдавбиофарм", поставщик ЧП Давыдова - по показателю "Средняя масса таблетки". - ФИБС 1 мл для инъекций серии 170598 производства ПО "Биостимулятор", поставщик ООО "Фармея", г. Чита - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость). 15. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: - Таблетки "Аспаркам" серии 130896 производства ОАО ХФЗ "Красная звезда", Украина, поставщик СП "Медтех", г. Москва - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями, с шероховатой поверхностью), "Отклонение от среднего веса". - Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2391098 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Рута-Л", г. Элиста - по показателю "Микробиологическая чистота". - Экстракт алтейного корня, сухой серии 410696 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ОАО "Абфарм", г. Санкт-Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота". - Экстракт алтейного корня сухой серии 1080497 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ОАО "Ангро-Самара", г. Самара - по показателю "Микробиологическая чистота". 16. Забракованные ГУ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 40298 производства ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик "Эликсирфарм Медиа" г. Москва - по показателю "Цветность". 17. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация": - Раствор кислоты никотиновой 1% 1 мл серии 260598 производства фармфирмы "Дарница", Украина, поставщик ДП "Коммерческий центр", 1-ая городская больница - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---