---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22А/14"
number: "293-22а/14"
issued_on: 2001-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a14-2001"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22А/14
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22А/14
(с изм. от 25.04.2001)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 11 марта 2001 г. N 293-22а/14
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России:
- Цисплатин, раствор для инъекций 50 мг/ 100 мл серий ОО129/1, 00129/2, производства фирмы "Терабель Фарма, Лаборатуар Тиссен", Бельгия - по показателю "Упаковка" (флаконы прозрачного стекла, по НД д.б. флаконы темного стекла).
- Цисплатин, раствор для инъекций 10 мг 20 мл серии ООС25, производства фирмы "Терабель Фарма, Лаборатуар Тиссен", Бельгия - по показателю "Упаковка" (флаконы прозрачного стекла, по НД д.б. флаконы темного стекла).
2. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Суправиран, таблетки 200 мг серии 108, производства фирмы "Грюненталь ГмбХ", Германия - по показателям: "Описание" (двояковыпуклые таблетки.... с гравировкой на одной стороне S1; диаметром 9,1 мм и толщиной 4,7 мм (по НД ... плоские скошенные таблетки с гравировкой на одной стороне S/break line/1; диаметр прим. 12 мм и толщиной прим. 3,3 мм)), "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка" (по 5 таблеток в блистере, 5 блистеров с инструкцией по применению вложены в картонную пачку, по НД по 25 таблеток в блистере вложены в картонную пачку), "Маркировка" (на блистере и картонной упаковке отсутствует дата выпуска (изготовления) препарата).
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания [со вкусом лимона] серии 052, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (отдельные таблетки с неровной поверхностью, белым налетом, неровными краями).
- Индометацин Врамед, мазь 10% 40 г серии 30042000, производства фирмы "Врамед ООО", Болгария, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
- Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300026, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Трависил, сироп 100 мл серии 0014, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде кристаллов).
- Трависил, сироп 100 мл серии 0013, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде кристаллов).
- Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг серии В0011, производства фирмы "Др. Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик ООО "Роджер-фарм" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Эскузан, капли для приема внутрь 20 мл серии 02231, производства фирмы "Фарма Вернигероде ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Трихопол, таблетки 250 мг серии 071099, производства фирмы "Польфарма СА фармацевтический завод", Польша, поставщик ЧП "Щербаков А.А." - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
7. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Омез, капсулы 20 мг серии В0092, производства фирмы "Др. Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Вектор-Т" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты Мансийского округа:
- Карсил драже 35 мг серии 6Е0700, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Аптека" Фармаимпекс" - по показателю "Маркировка" (на блистере (первичная упаковка) отсутствуют: количество активного вещества, количество драже в одном блистере, наименование фирмы производителя, на вторичной упаковке: количество таблеток в 1 блистере, способ применения).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.