--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-22А/14" number: "293-22А/14" issued_on: 2000-02-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a14-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-22А/14 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 N 293-22А/14 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 25 февраля 2000 г. N 293-22а/14**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г. Липецка: - Ментол 1 г, фенилсалицилат 3 г, вазелиновое масло 96 г, капли для наружного применения серии 20999, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Анальгина таблетки 0.5 г серии 200899, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Маркировка" (на контурных безъячейковых упаковках указаны номера двух серий: 200899,290899). - Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1310999, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями). 2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Парацетамола таблетки 0.5 г серии 141199, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Панацея-Н" - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Гемодез, раствор 400 мл серии 1840998, производства "Новочеркасский завод синтетических продуктов", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Описание" (отдельные флаконы с мелкокристаллической взвесью). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска: - Резорцин, порошок серии 050799, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик Аптека N 169 - по показателю "рН". 5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Кукурузных рылец экстракт жидкий 25 мл серии 20699, производства ГП "Пермьфармация", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г.). - "Аспаркам", таблетки серии 280799., производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Кинэл" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся, края неровные). - Борная мазь 5% 25 г серии 20399, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.). - Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 1000899, производства ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО "Фармимекс" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток липкая, с вкраплениями черного цвета). - Анальгина таблетки 0.5 г серий 320899, 350999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов). - Сахарина таблетки 0.04 г серии 60999, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью). - Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 70399, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Таблетки с выщербленными краями, крошатся". - Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 10999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (мазь с темными вкраплениями). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Микстура сухая от кашля для детей серии 271199, производства ОАО "С.-Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 200999, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 30499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические включения". - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 30599, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические включения". - Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 170297, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик НПО "Аста", склад N 1 - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Касторовое масло 30 мл серии 050899, производства ТОО "Эколаб", поставщик ЗАО "СТ-Фарм" - по показателю "Кислотное число". 8. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4911099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Мобиль" - по показателям: "Описание" (таблетки с темными вкраплениями, с резким неприятным запахом), "Маркировка" (часть таблеток имеют на первичной упаковке N серии 4911099, на вторичной упаковке N серии 2510699). 9. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: - Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 440899, производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ЗАО "Протек", г. Москва - по показателю "рН". 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 420999, производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с черными и желтыми пятнами). 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Пижмы цветки, сырье 50 г серии 030998, производства "Флора Кавказа" - по показателю "Маркировка" (маркировка нанесена от руки). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---