Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 № 293-22А/14

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

• Таблетки мукалтина 0,05 г серии 210198 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Средняя масса таблетки», «Распадаемость».

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ:

• Таблетки «Беллалгин» серии 140498 производства Борщаговского химфармзавода, Украина, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Количественное определение».
• Таблетки мукалтина 0,05 г серии 2981297 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «Финансовое Объединение AM» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской Государственной медицинской академии:

• Раствор кислоты никотиновой 1% 1 мл серии 421097 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина, поставщик ТОО «Полимед», г. Тюмень — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Ярославля:

• Таблетки дибазола 0,02 г серии 50298 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Радикс», г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, с мраморной поверхностью).

5. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

• Протаргол, субстанция серии 878551197 производства фирмы «Sia Sanda», Латвия, поставщик ГРП «Карелфарм», — по показателю «Прозрачность раствора».
• Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ПМПП «Фармация», отдел 8а — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

6. Забракованные Центром Контроля качества лекарственных средств ГП «Фармакоптево»:

• Таблетки бутадиона 0,15 г серии 110297 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик «Фарматон Плюс» — по показателю «Описание» (таблетки светло-желтого цвета).
• Таблетки мукалтина 0,05 г серии 2421197 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки бурого цвета с вкраплениями).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

• Таблетки анальгина 0,5 г серии 600698 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Пролек ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с буроватыми пятнами).

8. Забракованные Омской Территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• Таблетки мукалтина 0,05 г серии 850497 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик Протек — по показателям: «Описание» (таблетки коричневого цвета с белым налетом), «Средняя масса».

9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• Таблетки валидола 0,06 г серии 1380598 производства ОАО «Луганский химфармзавод», Украина, поставщик ЗАО «Аксис» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета).

10. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 290898 производства ХФФ «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Волга-Медиа Плюс» — по показателю «Количественное содержание».

11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• Таблетки аскорутина серии 70597 производства АО «Киевский витаминный завод», Украина, поставщик «Эко-хим», г. Иркутск — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

12. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:

• Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2961298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ИЧП «Тверичанка» — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток трещины).

13. Забракованные Испытательным Центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• Таблетки фитина 0,25 г серии 40194 производства «Узхимфарм», Узбекистан, поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями), «Микробиологическая чистота», «Упаковка», «Маркировка».
• Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серии 2510998 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком).
• Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серий 2250898, 2420998, 2701098 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком).

14. Забракованные ГУЗ «Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств»:

• Таблетки анальгина 0,5 г серии 60398 производства «Молдавбиофарм», поставщик ЧП Давыдова — по показателю «Средняя масса таблетки».
• ФИБС 1 мл для инъекций серии 170598 производства ПО «Биостимулятор», поставщик ООО «Фармея», г. Чита — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость).

15. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:

• Таблетки «Аспаркам» серии 130896 производства ОАО ХФЗ «Красная звезда», Украина, поставщик СП «Медтех», г. Москва — по показателям: «Описание» (таблетки с выщербленными краями, с шероховатой поверхностью), «Отклонение от среднего веса».
• Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2391098 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь, поставщик ЗАО «Рута-Л», г. Элиста — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Экстракт алтейного корня, сухой серии 410696 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ОАО «Абфарм», г. Санкт-Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Экстракт алтейного корня сухой серии 1080497 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ОАО «Ангро-Самара», г. Самара — по показателю «Микробиологическая чистота».

16. Забракованные ГУ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 40298 производства ПХФП «Биостимулятор», Украина, поставщик «Эликсирфарм Медиа» г. Москва — по показателю «Цветность».

17. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• Раствор кислоты никотиновой 1% 1 мл серии 260598 производства фармфирмы «Дарница», Украина, поставщик ДП «Коммерческий центр», 1-ая городская больница — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---