Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.2000 № 293-22А/13

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Микстура от кашля сухая для детей, 1.47 г серии 590999, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО «Лектравы северо-запад» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Липецка:

• Изониазида таблетки 300 мг серий 151199, 161199, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Брынцалов-А» — по показателям: «Количественное определение», «Маркировка» (на контурной упаковке не указаны: предприятие-изготовитель, товарный знак, количество таблеток в одной упаковке, условия хранения, «Применять по назначению врача»).
• Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1130699, производства ОАО «Биосинтез», поставщик предприятие «Развитие», г. Липецк — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Нафтизина раствор 0.05% серии 10499, производства ТОО «Вифитех», поставщик ТОО «Вифитех» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

3. Забракованные Отделом контроля качества ГУП «Аптечный склад» Читинской области:

• Ремантадина таблетки 0.05 г серии 111099, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Катрен» — по показателям: «Описание» (таблетки с выщербленными краями), «Прочность на истирание».

4. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 1100999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «ОХЗ-Волгоград» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 1290999, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Вита-Фарм плюс» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленной и растрескавшейся поверхностью).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Валидола таблетки 0.06 г серии 461199, производства ООО «Фармадон», поставщик ООО «Фарм-союз» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

• Дибазола таблетки 0.02 г серии 061099, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «НТМ» — по показателю «Распадаемость».
• Ландышево-валериановые капли 30 мл серии 30999, производства ФГПУ «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Вектор-Т» — по показателю «Упаковка» (отсутствуют пробки-капельницы).

8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП Республики Мордовия «Фармация»:

• «Аспаркам», таблетки серии 80599, производства ОАО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ООО «Фарма-Лэнс» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью, выщербленными краями).

9. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4500999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Медика» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темно-коричневого цвета).
• Доксициклина гидрохлорид в капсулах 100 мг серии 190999, производства ООО НПФ «Биос», поставщик ЗАО «ФК Хелми» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок желтого цвета с белыми вкраплениями).
• Холедиус, капли гомеопатические 25 мл серии 040998, производства ООО «Талион-А», поставщик ЗАО «ФК Хелми» — по показателям: «Спирт», «Плотность».

10. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Боярышника цветки 40 г серии 060599, производства ООО «Фарос-21», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (смесь измельченных листовых пластинок и отдельных бутонов).

11. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Магния сульфат, порошок партии 9, производства АО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик АОЗТ «Иммунотекс» — по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---