---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.03.1999 N 293-22А/12"
number: "293-22а/12"
issued_on: 1999-03-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a12"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.03.1999 N 293-22А/12

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.03.1999 N 293-22А/12

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 17 марта 1999 г. N 293-22а/12**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного медицинского государственного университета:
- <a id="p100008"></a>Новокаин, субстанция, серии 899094 производства фирмы "Нанджинская фармацевтическая фабрика", Китай - по показателям: "Органические примеси", "Цветность".
- <a id="p100009"></a>Гидрокарбонат натрия, субстанция, серии К 24309623 от 18.08.97 производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Цветность".
2. <a id="p100010"></a>Забракованные инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- <a id="p100011"></a>Раствор фуросемида 10 мг/мл 2 мл для инъекций серии JKE 7020 производства фирмы "Ipca Laboratories Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Интер-кэр", г. Москва - по показателю "Механические включения".
- <a id="p100012"></a>Раствор трентала 100 мг/5 мл для инъекций серии 237006 от 05.97 производства фирмы "Hoechst Marion Rossel Ltd", Индия, поставщик ООО "Интер-Кэр" - по показателю "Механические включения".
- <a id="p100013"></a>Альмагель А 170 мл серии 010698 производства фирмы "Трояфарм", Болгария, поставщик СИА "Интернейшнл", г. Москва - по показателям: "Маркировка", "рН".
- <a id="p100014"></a>Альмагель А 170 мл серии 010298 производства фирмы "Трояфарм", Болгария, поставщик ЗАО "Инвакорпфармация" - по показателю "Количественное содержание".
3. <a id="p100015"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
- <a id="p100016"></a>Бронхолитин, сироп 125 г серии 020898 производства фирмы "Севтополис", Болгария, поставщик ООО "Морон" по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., должно быть 3 г.).
4. <a id="p100017"></a>Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:
- <a id="p100018"></a>Натрия бензоат серии 26410597 производства фирмы "Реанал финехемикал Ко", Венгрия. Перефасовано ТОО НПФ "Абрис +", г. Санкт-Петербург, поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Количественное определение".
- <a id="p100019"></a>Сульфацил-натрий серии 414349 производства фирмы "Балк фармасьютикал", Голландия, поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателям: "Потеря в массе при высушивании", "Количественное определение".
- <a id="p100020"></a>Протаргол серии 761611297 производства фирмы "Лаборатория "ARGENOL", Германия, поставщик ОАО "Витафарм", г. Тольятти - по показателю "Количественное содержание".
- <a id="p100021"></a>Седалгин, таблетки серии 010898 производства фирмы АО "Трояфарм", Болгария, поставщик ООО "Мединфарм", г. Подольск - по показателю "Распадаемость".
- <a id="p100022"></a>Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 011197, производства фирмы "Болгарская роза", Болгария, поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Описание" (нарушена целостность оболочек, края таблеток выщерблены).
- <a id="p100023"></a>Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 010598 производства фирмы "Болгарская роза", Болгария, поставщик ООО "Имплозия", г. Самара - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, на поверхности таблеток трещины).
- <a id="p100024"></a>Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 990798 производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Мединфарм", г. Москва - по показателю "Описание" (нарушена целостность оболочек, таблетки с выщербленными краями).
- <a id="p100025"></a>Спазмалгон, таблетки серии 870593 производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Мединформ", г. Подольск - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).
- <a id="p100026"></a>Ранитидин 150 мг, таблетки серии 70398 производства фирмы "Софарма", Болгария, поставщик ООО "Мединфарм", г. Подольск - по показателю "Описание" (таблетки различной окраски).
- <a id="p100027"></a>Колдакт, капсулы серии 586 от 04.97 производства фирмы "Натко Фарма ЛТД", Индия, поставщик ГП "Фармация", г. Ульяновск - по показателю "Описание" (наличие гранул белого цвета, по НД должны быть гранулы желтого и розового цветов).
- <a id="p100028"></a>Колдакт, капсулы серии Е 180 от 02.98 производства фирмы "Натко Фарма ЛТД", Индия, поставщик ТОО "Таисия", г. Сочи - по показателям: "Описание" (наличие гранул белого цвета, по НД должны быть гранулы желтого и розового цветов), "Упаковка", "Маркировка".
- <a id="p100029"></a>Кофеин-бензоат натрия серии 4119710796 производства фирмы "Хелм AG", Германия, поставщик ООО "Ангро", г. Москва - по показателю "Органические примеси".
5. <a id="p100030"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского областного государственного унитарного предприятия "Фармация":
- <a id="p100031"></a>Астрасепт, пастилки серии AR 008 от 02.98 производства фирмы "Fermentapharma Biodil Ltd", Индия, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (пастилки с белыми пятнами и белым налетом).
6. <a id="p100032"></a>Забракованные Тольяттинской Территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":
- <a id="p100033"></a>Масло касторовое серии 482841 от 22.09.97 производства фирмы "Хандлкомпани", Индия, поставщик "Ангро", г. Москва - по показателям: "Йодное число", "Число омыления".
- <a id="p100034"></a>Масло оливковое рафинированное партии 09 от 18.02.98 производства фирмы "Моралес Фор Оливе", Испания, поставщик "Ангро", г. Москва - по показателям: "Число омыления", "Пероксиды", "Наличие масел из семян".
7. <a id="p100035"></a>Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- <a id="p100036"></a>Индометацин, мазь 40 г серии 040498 производства фирмы "Фармахим", Болгария, поставщик ЗАО "Велес" - по показателям: "Описание" (мазь с черными вкраплениями), "Упаковка" (на внутренней поверхности тубы нарушено защитное покрытие).
8. <a id="p100037"></a>Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово:
- <a id="p100038"></a>Лоринден А, мазь 15 г серии 30498 производства фирмы "Ельфа", Польша, поставщик ООО "Витаком", г. Кемерово - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (аннотация и маркировка не на русском языке).
9. <a id="p100039"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО "Республиканская Аптечная База N 3", г. Красноярск:
- <a id="p100040"></a>Ранитидин; таблетки 150 мг, покрытые оболочкой, серии 020798 производства фирмы "Фармахим", Болгария, поставщик ООО "Енисей-здрав" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски: от белого до кремового с черными вкраплениями).
10. <a id="p100041"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области:
- <a id="p100042"></a>Гевадал, таблетки серии 253131 производства фирмы "Никомед", Австрия, поставщик ГП ИООСАБ - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).
- <a id="p100043"></a>Флорикс, раствор 2 мл для инъекций серии 4223 от 05.97 производства фирмы "Rusan Pharma", Индия, поставщик ГП ИООСАБ - по показателю "Механические включения".
- <a id="p100044"></a>Дигидергот, аэрозоль назальный 4 мг/мл серии 064057 производства фирмы "Sandoz Pharma", Швейцария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
11. <a id="p100045"></a>Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкортостана:
- <a id="p100046"></a>Аспирин Йорк 325 мг серий 9802008, 9802011, 669 производства фирмы "York Pharmaceutical Co", США, поставщик ООО "Лемм" по показателям: "Описание", "Маркировка".
12. <a id="p100047"></a>Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:
- <a id="p100048"></a>Клотримазол, крем 20 г серии 21Е007 производства фирмы "Польфа", Польша, поставщик ООО АЗТ "Фармасервис", г. Тверь - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
- <a id="p100049"></a>Клотримазол, таблетки 0,1 г серии D 08009 производства фирмы "Польфа", Польша, поставщик ООО АЗТ "Фармасервис", г. Тверь - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
<a id="p100050"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100051"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100052"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---