---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22А/12"
number: "293-22а/12"
issued_on: 2001-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a12-2001"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22А/12

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22А/12

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 11 марта 2001 г. N 293-22а/12**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- <a id="p100008"></a>Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 10 серии 101112000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).

2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100010"></a>Цефотаксима натриевая соль, порошок 1 г серии 10072000, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Фармкомплект", г. Белгород - по показателю "Цветность раствора".

3. <a id="p100011"></a>Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:
- <a id="p100012"></a>Сера осажденная серии 20200, производства ЗАО "Каспийгаз", поставщик ООО "Ангро" - по показателю "Кислотность".
- <a id="p100013"></a>Калия йодид, порошок серии 330300, производства "Уральский завод химреактивов", поставщик ООО "Ангро" - по показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок с многочисленными включениями черного цвета), "Прозрачность", "Щелочность", "Количественное содержание".

4. <a id="p100014"></a>Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- <a id="p100015"></a>Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл N 10 серии 20092000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Орто-Фарма Н" - по показателю "Механические включения".
- <a id="p100016"></a>Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 200800, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
- <a id="p100017"></a>Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 77092000, производства "Биомед НПО (Пермь)", поставщик "Протек-27" - по показателю "Механические включения".
- <a id="p100018"></a>Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 58062000, производства "Биомед НПО (Пермь)", поставщик "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения".
- <a id="p100019"></a>Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серии 44102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Протек-27" - по показателю "Механические включения".

5. <a id="p100020"></a>Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:
- <a id="p100021"></a>Девясила корневища и корни 75 г серии 071099, производства ООО "Фарос-21", г. Краснодар, поставщик ООО "Фирма "Данна", г. Казань - по показателю "Микробиологическая чистота".
- <a id="p100022"></a>Фиалки трава 50 г серии 030799, производства ООО "Фарос-21", г. Краснодар, поставщик ООО "Фирма "Данна", г. Казань - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. <a id="p100023"></a>Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100024"></a>"Холензим", таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 44122000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Амилолитическая активность".

7. <a id="p100025"></a>Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- <a id="p100026"></a>Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 20042000, производства ЗАО "Фито-Эм аграрно-промышленная компания", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Маркировка" (указана влажность 14%, по НД д.б. 12%).
- <a id="p100027"></a>Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД N 20 серии 15022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Дин" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с бурыми пятнами).

8. <a id="p100028"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
- <a id="p100029"></a>Аммиака раствор 10% 40 мл серии 20072000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЦВ "Протек-27" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- <a id="p100030"></a>Лимонника плодов настойка 50 мл серии 10082000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с масляными включениями).
- <a id="p100031"></a>Йода раствор спиртовой 5% 25 мл серии 10112000, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ГП "Омская фармфабрика" - по показателям: "Описание", "Упаковка" (негерметичность упаковки).
<a id="p100032"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100033"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100034"></a>Руководитель Департамента<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---