---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.03.1999 N 293-22А/11"
number: "293-22а/11"
issued_on: 1999-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a11"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.03.1999 N 293-22А/11

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.03.1999 N 293-22А/11

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 4 марта 1999 г. N 293-22а/11**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100008"></a>"Канамицина моносульфат", субстанция, серии 9805149 производства фирмы "Луа ченг бренч...", Китай, предприятие приславшее образцы на анализ АОЗТ "Русичи" - по показателю "Срок годности".
- <a id="p100009"></a>Бронхолитин, сироп 125 г серии 021298 производства фирмы "Болгарская Роза Севтополис", Болгария, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с опалесценцией).
- <a id="p100010"></a>"Карсил драже" серии 021198 производства фирмы "Болгарская Роза Севтополис", Болгария, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Отклонение в массе отдельных таблеток от средней массы".
2. <a id="p100011"></a>Забракованные Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
- <a id="p100012"></a>"Эйч-Эн-Пэйн", таблетки шипучие 325 мг производства фирмы "Сегмел, Инк", США, серии 7Н0039 - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
3. <a id="p100013"></a>Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- <a id="p100014"></a>Новокаин, субстанция, серии 971208 производства Китай, поставщик ООО "Фармамед", г. Элиста - по показателям: "Описание" (порошок с желтоватым оттенком), "Органические примеси".
4. <a id="p100015"></a>Забракованные производственным отделом ОАО "Амур-фармация" г. Благовещенска:
- <a id="p100016"></a>Сульфацетамид натрия (сульфацил натрия, альбуцид), субстанция, серии 416845 от 05.98 производства фирмы "Katwijk chemie bv", Нидерланды, поставщик ООО "Фармамед", г. Москва - по показателям: "Хлориды", "Количественное содержание".
5. <a id="p100017"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- <a id="p100018"></a>Калия хлорид, субстанция, серии 8048 от 07.98 производства "Химише фабрик Лехрт", Германия, поставщик "Аптека 1-ой городской больницы" - по показателям: "Описание" (порошок утративший свойство сыпучести), "Соли аммония".
- <a id="p100019"></a>Кофеин-бензоат натрия, порошок, серии 411971 от 07.96 производства фирмы "Хельм АГ", Германия, поставщик "Аптека 1-ой городской больницы" - по показателю "Органические примеси".
6. <a id="p100020"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:
- <a id="p100021"></a>Индометацин, мазь 40 г серии 010997 производства фирмы "Фармахим", Болгария, поставщик ЗАО "РФК "Фармамаркет" - по показателю "Описание" (мазь с коричневыми включениями).
7. <a id="p100022"></a>Забракованные Испытательным центром лекарственных средств (ИЦЛС) ОАО "Биотехнология":
- <a id="p100023"></a>Индометацин Фармахим, энтеросольвентные таблетки с пленочным покрытием, 25 мг серии 010498 производства фирмы "Фармахим", Болгария, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателям: "Распадаемость", "Маркировка" (нечеткая маркировка).
- <a id="p100024"></a>Альмагель, 170 мл серий 140897, 060598 производства фирмы "ТрояФарм", "Фармахим", Болгария, поставщик ООО "ИНТЕРКЭР" - по показателю "рН".
- <a id="p100025"></a>Кандид, крем 15 г серии 238В от 02.02.98 производства фирмы "Гленмарк Фармацевтикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "ИНТЕРКЭР" - по показателям: "Описание", "Масса содержимого в тюбиках", "Упаковка" и "Маркировка".
8. <a id="p100026"></a>Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100027"></a>Десмол, жидкость оральная, 1,75% (флаконы) серии B1226JCI производства фирмы "Пеннекс Лабораторис", США, поставщик ЧП Деревцова, г. Чита - по показателям: "Номинальный объем", "рН".
- <a id="p100028"></a>Окупресс-Е (тимолол малеат) 0,25% 5 мл серии М 7001 производства фирмы "Cadila Parmaceutical LTD", Индия, поставщик ГФП г. Чита - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- <a id="p100029"></a>"Семпрекс", капсулы 8 мг серии A3 871 А производства фирмы "Glaxo Wellcome", Великобритания, поставщик Аптека N 77 г. Чита - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
9. <a id="p100030"></a>Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:
- <a id="p100031"></a>Диклофен, таблетки-ретард 100 мг, покрытые оболочкой, серий 40500896, 14590396 производства фирмы "Ай Си Эн Галеника", Югославия, поставщик ОАО "Росфармация", г. Москва - по показателю "Описание" (оболочка нанесена неравномерно, края таблеток выщерблены).
- <a id="p100032"></a>"Пиранал", таблетки серии 020297 производства фирмы "Фармахим", Болгария, поставщик ЗАО "Инвакорп-фарма", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с серыми вкраплениями).
- <a id="p100033"></a>"Солпадеин", растворимые таблетки серии PN 54 производства фирмы "Смит Кляйн Бичем", Великобритания, поставщик ЗАО "Интеркэр", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
- <a id="p100034"></a>"Седалгин", таблетки серии 190998 производства фирмы "Фармакон 93", Болгария, поставщик ЗАО "Европродукт плюс", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями и выщербленными краями).
- <a id="p100035"></a>Софрадекс 5 мл глазные/ушные капли серии 018037 от 07.98 производства фирмы "Руссель Индия Лимитед", Индия, поставщик ООО "Интеркэр", г. Москва - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
- <a id="p100036"></a>Софрадекс 5 мл глазные/ушные капли серии 018024 от 03.98 производства фирмы "Руссель Индия Лимитед", Индия, поставщик ООО "Локен", г. Москва - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
- <a id="p100037"></a>Софрадекс 5 мл глазные/ушные капли серии 108024 от 03.98 производства фирмы "Руссель Индия Лимитед", Индия, поставщик ООО "Индо-Рус Тредрс", г.. Москва - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
- <a id="p100038"></a>Амидопирин, порошок серии 9703241 от 14.03.97 производства фирмы "Шандонг Ксинхуа", Китай, поставщик ООО "Ангро", г. Москва - по показателю "Хлориды".
10. <a id="p100039"></a>Забракованные аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:
- <a id="p100040"></a>"Тентекс форте", таблетки серии Е-71004 производства фирмы "Himalaya Drug Company Ltd", Германия, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Распадаемость".
11. <a id="p100041"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского областного государственного унитарного предприятия "Фармация":
- <a id="p100042"></a>"Лоринден С", мазь 15 г серии 10798 производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
12. <a id="p100043"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- <a id="p100044"></a>"Спазмалгон", таблетки серии 870598 производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами желтого цвета).

<a id="p100045"></a>Одновременно Департамент сообщает, во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1157#p100050) от 24.12.98 N 29-2а/1157, что препарат "Каталин таблетки для приготовления глазных капель в комплекте с растворителем" производства "Сенджу фармасьютикал Лтд", Япония, зарегистрирован в Российской Федерации на материнскую компанию "Такеда Кемикал Индастриз Лтд", Япония, рег. удостоверение П-8-242 N 01098.

<a id="p100046"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100047"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100048"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---