Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 № 293-22А/11

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Нитросорбида таблетки 10 мг серии 04022000, производства ООО «Фармапол-Волга», поставщик ЗАО «Лал» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и сколами, при извлечении из упаковки крошатся).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 133052000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Дива-фармацевтика» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с коричневыми вкраплениями).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Трисоль, раствор для инфузий 400 мл серии 18062000, производства ОАО «Эском НПК», поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“ — по показателю „Описание“ (раствор с кристаллами).»

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Полифепан, порошок 250 г серий 19122000, 20122000, производства ЗАО «Экосфера», поставщик ЗАО «Экосфера» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при МЗ РТ:

• Ципрофлоксацина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г серий 6042000, 4042000, 5042000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Вода».

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл № 10 серии 416112000, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».
• Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 03072000, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», поставщик ЗАО «Алтфарм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в защищенном от света месте»).

7. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Бициллин-1, порошок 1200000 ЕД серии 3072000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ЗАО ТМК «Фармэкс» — по показателю «Описание» (скомковавшийся порошок кремового цвета с сильным запахом).

8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 01122000, производства ОАО «Фармасинтез», г. Иркутск, поставщик ЧП «Кириченко Е.Б.» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями красноватого цвета).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• «Аспаркам», таблетки № 10 серий 54082000, 50082000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).
• Полифан, порошок 10 г серии 03102000, производства «Институт молекулярной генетики РАН», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Масса содержимого упаковки».

10. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Синтомицина линимент 1% 25 г серии 20112000, производства ОАО «Биохимик», г. Саранск, поставщик ООО «Фарм-Проект М» — по показателю «Микробиологическая чистота».

11. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

• Хвоща полевого трава 50 г серии 060799, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фирма „Данна“, г. Казань — по показателю „Микробиологическая чистота“.»
• Душицы трава 50 г серии 070799, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фирма „Данна“ — по показателю „Внешние признаки“ (листья цельнокрайние, стебли тонкие, цилиндрические, цвет листьев и стеблей зеленый, цветки белые, по НД листья продолговато-яйцевидные, стебли четырехгранные, мягко опушенные или почти голые, цвет стеблей зеленый или пурпурный.).»
• Горца птичьего (Спорыша) трава 50 г серии 060799, производства ООО «Фарос-21», г. Краснодар, поставщик ООО «Фирма „Данна“, г. Казань — по показателю „Микробиологическая чистота“.»

12. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 38102000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 830700, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

13. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Календулы настойка 40 мл серии 19102000, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик Филиал ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Вятка», г. Киров — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).

14. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 02082000, производства «Муромский приборостроительный завод ГУП», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---