Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 № 293-22А/10

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 340999, производства ГП «ЛЬВОВДИАЛЕК», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Рута-Л» — по показателю «Механические включения».
• Этамзилата раствор для инъекций 12.5% 2 мл серии 30399, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Санкт-Петербург» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Вода для инъекций в ампулах, 2 мл серии 171099, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Восстанавливающие вещества».
• Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 1170999, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Медицина Санкт-Петербург» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Мяты перечной лист 50 г серии 30799, производства ЗАО «Лектравы», УКРАИНА, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (листья почерневшие и побуревшие).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

• Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 20498, производства Уманского ОАО «Витамины», УКРАИНА, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями, с выщербленными краями).

5. Забракованные Отделом контроля качества ГУП «Аптечный склад» Читинской области:

• «Аспаркам», таблетки серии 320898, производства ОАО «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ОАО «Фармакон», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями, с резким посторонним запахом).

6. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• «Аспаркам», таблетки серии 500899, производства ОАО «ЛУГАНСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик «Эликсир-фарм Медиа» — по показателю «Описание» (наличие постороннего запаха).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.:

• «Аспаркам», таблетки серии 260799, производства ОАО «ЛУГАНСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармэкспресс», г. Ярославль — по показателю «Описание» (таблетки серовато-белого цвета со сколами, темными пятнами, вкраплениями и посторонним запахом).

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

• Рибоксин в капсулах 0.2 г серии 010499, производства «МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «Растворение».
• Пирацетам, капсулы 400 мг серии 030899, производства «МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «Растворение».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

• Метронидазола таблетки 0.25 г серий 80899, 100999, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО ПКП «МЕРИДИАН» — по показателям: «Распадаемость», «Количественное определение».
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 1580999, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА — по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Бесалол таблетки серии 101098, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ГП «Фармация» — по показателю «Распадаемость».

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией войсковой части № 96484:

• «Ундецин», мазь 15 г серии 30899, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ЗАО ФАК «Балтимор» — по показателю «рН».

12. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств»:

• Фуросемида таблетки 0.04 г серии 410699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ — по показателю «Описание» (отдельные таблетки с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---