Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.07.2001 № 293-22/93

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД № 20» серий:

• 454122000, на упаковках которого указан производитель ОАО «Биосинтез», забракованный Волгоградским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств по показателям: «Описание» (оболочка таблеток с вкраплениями темно-желтого цвета, запах ванилина отсутствует), «Подлинность», «Маркировка» (защитная полоса реагирующая на изменение температуры отсутствует), поставщик ООО «Альянс-М»;
• 340101, на упаковках которого указан производитель ОАО «Биосинтез», забракованный ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка по показателю «Упаковка» (отсутствуют пачки картонные).

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

---