Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.08.2000 № 293-22/90

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препараты, забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Саратовской области»:

• «Ципролет таблетки п/о 250 мг № 10» серии 2C2024D9, производства «Dr. Reddi's Laboratories Ltd», Франция, поставщик ОАО «Алта Фарма», г. Москва — по показателям: «Маркировка» (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной — ципрофлоксацин USP), «Упаковка» (блистер коричневого цвета);
• «Ципролет таблетки п/о 250мг № 10» серии 2C2020N9, производства «Dr. Reddi's Laboratories Ltd», Франция, поставщик ООО «Либра Плюс» г. Саратов — по показателям: «Маркировка» (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной — ципрофлоксацин USP), «Упаковка» (блистер коричневого цвета);
• «Нистатина таблетки п/о 500000 ЕД № 20» серии 2012000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Сенс-С», г. Саратов — по показателям: «Описание» (таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета с темными пятнами), «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению).
• «Новокаина раствор 0,5% д/и 400 мл» серии 3032000, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Шрея корпорейшнл», г. Москва — по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона название препарата на русском языке: р-р новокаина д/и 0,5%, на латинском — р-р новокаина д/и 0,25%)
• «Омез капсулы 20 мг № 30» серии 2OM08209, производства «Dr. Reddi's Laboratories Ltd», Франция, поставщик ООО «Скай Стар», г. Саратов — по показателю «Маркировка» (на блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее вещество омепразол IP, на вторичной — омепразол ВР)

Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения указанного распоряжения аптечными учреждениями на подведомственной территории.

Об исполнении доложите.

---