---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.01.2000 N 293-22/7"
number: "293-22/7"
issued_on: 2000-01-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-227-2000"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.01.2000 N 293-22/7

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.01.2000 N 293-22/7

<О незарегистрированных препаратах на территории Российской Федерации>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>от 19 января 2000 г. N 293-22/7

</div>


<a id="p100006"></a>В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступили сведения о появлении в аптечной сети препарата "Дипросалик, раствор" во флаконах по 60 мл, на упаковке которого указано: Произведено Шеринг Плау Laboratorios Schering-Plough, S.A. (Madrid), с маркировкой на испанском языке. Образец маркировки и инструкции по применению приведен в [Приложении](#p100013) к письму.
<a id="p100007"></a>Департамент обращает Ваше внимание, что препарат указанной фирмы не зарегистрирован и не разрешен к медицинскому применению в Российской Федерации. По состоянию на 01.01.2000 г. препарат "Дипросалик, лосьон" во флаконах по 30 мл зарегистрирован в России только фирмой "Шеринг-Плау", Бельгия, регистрационное удостоверение N 009121 от 05.02.97).
<a id="p100008"></a>По сообщению представительства компании "Шеринг-Плау" в России указанный препарат поставляется компанией исключительно во флаконах по 30 мл. Ответственность за качество и безопасность препарата, поставленного из Испании, компания "Шеринг-Плау" не несет.
<a id="p100009"></a>В случае выявления этот препарат подлежит изъятию из аптечной сети.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Об исполнении доложите.

<a id="p100012"></a>Руководитель Департамента<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>**Приложение**

</div>


<a id="p100014"></a>ДИПРОСАЛИК
<a id="p100015"></a>(DIPROSALIC) Мазь и раствор
<a id="p100016"></a>Дипропионат бетаметазона и салициловая кислота

<a id="p100017"></a>

---


<div align="center">

<a id="p100018"></a>КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ:

</div>

<a id="p100019"></a>Один грамм ДИПРОСАЛИКА Мази содержит: 0,5 мг (0,05%) бетаметазона (в виде дипропионата) и 30 мг (3%) салициловой кислоты, основа состоит из вазелина и минерального масла.
<a id="p100020"></a>Один грамм ДИПРОСАЛИКА Раствора содержит: 0,5 мг (0,05%) бетаметазона (в виде дипропионата) и 20 мг (2%) салициловой кислоты, основа обладает хорошими косметическими характеристиками и содержит изопропиловый спирт.
<a id="p100021"></a>рН приблизительно равен 5,0.
<a id="p100022"></a>Формула раствора разработана таким образом, что его легко распределять по поверхности и легко удалять с участков, где имеется волосяной покров.

<a id="p100023"></a>СВОЙСТВА:
<a id="p100024"></a>Дипропионат бетаметазона, являющийся синтетическим фторосодержащим кортикостероидом, обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Пролонгированное действие ДИПРОСАЛИКА позволяет использовать его всего лишь два раза в день.
<a id="p100025"></a>Применяемая местно салициловая кислота имеет кератолитические свойства.

<a id="p100026"></a>ПОКАЗАНИЯ:
<a id="p100027"></a>Лечение при воспалительных проявлениях гиперкератозных и сухих дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, таких как, например: псориаз, лишай, сухая себорея волосяного покрова.

<a id="p100028"></a>ДОЗИРОВКА:
<a id="p100029"></a>ДИПРОСАЛИК Мазь: В большинстве случаев смазывают тонким слоем этой мази полностью пораженный участок тела один или два раза в день.
<a id="p100030"></a>ДИПРОСАЛИК Раствор: Нанести несколько капель раствора на пораженный участок кожи и сделать легкий, а затем более глубокий, массаж кожи. Обычно используют средство два раза в день, один раз утром и один вечером. Некоторым пациентам назначают поддерживающую терапию данным препаратом с более редким его применением.
<a id="p100031"></a>Рекомендуется продолжительность лечения, равная двум неделям, по истечение которых необходимо показаться врачу. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 граммов.

<a id="p100032"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
<a id="p100033"></a>Розовые угри, акне, периоральный дерматит, ранее наблюдавшиеся симптомы повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов, туберкулез и при большинстве вирусных поражений кожи, в частности, простом герпесе, оспе и ветряной оспе. Нельзя использовать препарат и при инфекционных заболеваниях кожи, вызванных грибками или бактериями, не проводя одновременно соответствующую противовоспалительную терапию.
<a id="p100034"></a>Накладывать повязки не стоит, так как при таких обстоятельствах кератолитическое действие салициловой кислоты может вызвать усиление стероидной абсорбции.

<a id="p100035"></a>МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
<a id="p100036"></a>По возможности следует избегать слишком длительного непрерывного применения этого терапевтического средства, особенно матерям, кормящим грудью и детям, так как это может привести к подавлению функций надпочечников.
<a id="p100037"></a>Если использовать это средство слишком долго, могут появиться атрофические полосы кожи, особенно много их может появиться именно на лице, а не на других участках тела. Следует избегать попадания данного медикамента в глаза и на слизистые поверхности. Применение средства при беременности: Пока не была доказана полная безопасность применения препарата беременными женщинами.
<a id="p100038"></a>Поэтому при беременности женщины должны использовать препараты такого типа в небольшой дозе, а также их нельзя применять длительно.

<a id="p100039"></a>ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ:
<a id="p100040"></a>Обычно препарат переносится хорошо, появление побочных явлений наблюдалось редко. Длительное применение может вызвать местную атрофию кожи, полосы, а также расширение поверхностных сосудов, особенно на лице. Длительное применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать дерматиты.

<a id="p100041"></a>ИНТОКСИКАЦИИ И ПОМОЩЬ ПРИ ИХ ВОЗНИКНОВЕНИИ:
<a id="p100042"></a>Местное использование слишком больших доз в течение длительного времени кортикостероидов может привести к подавлению функций гипофиза и надпочечников, что может вызвать вторичную недостаточность надпочечников, обычно обратимую.
<a id="p100043"></a>Слишком длительное использование препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать симптомы отравления салициловой кислотой. В таких случаях необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

<a id="p100044"></a>ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Доводим до сведения спортсменов, что настоящее лекарство содержит компонент, который при тесте на допинг может показать положительный результат.

<a id="p100045"></a>ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ:
<a id="p100046"></a>ДИПРОСАЛИК Мазь, тюбик весом 30 г.
<a id="p100047"></a>ДИПРОСАЛИК Раствор, флакон объемом 60 мл.

<a id="p100048"></a>ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА.

* <a id="p100049"></a>Зарегистрированная торговая марка.
<a id="p100050"></a>Изготовлено ЛАБОРАТОРИЯМИ Шеринг-Плау, А.О.
<a id="p100051"></a>(Laboratorios Schering-Plough, S.A.)
<a id="p100052"></a>IRA. 5-80/E.12-87

<a id="p100053"></a>Фотография флакона и упаковки не приводится.



---