**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО**
**от 15 мая 2000 г. N 293-22/61**
**Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Капотен, таблетки 25 мг", серий М04, М06, на упаковках которых указан производитель фирма "Бристол-Майерс Сквибб", Испания (со сроком годности до 04.2001 г. и 06.2001 г. соответственно). По сообщению указанной фирмы, оригинальные серии М04 и М06 указанного препарата, произведенные фирмой и поставленные в Россию в 1998 г., к настоящему моменту полностью реализованы.**
**Описание отличий оригинального препарата от фальсифицированного указаны в [приложении.](#p100012)**
**Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий фальсифицированного препарата и последующего уничтожения.**
**Об исполнении доложите.**
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Картонная коробка |
| Прямая на сгибах с глянцевой гладкой поверхностью. | Неровно сложенная с плохо продавленными неровными сгибами, поверхность слабо глянецевая, шероховатая. |
| Цвет: основной фон зеленовато-желтый. | Основной фон более яркий, желтый. |
| Продольные полосы - зеленовато-коричневые. | Продольные полосы - коричневые |
| Название препарата голубого цвета. | Название препарата ярко-голубого цвета. |
Маркировка картона
(различий в расположении и содержании текста маркировки нет) |
| Номер серии и "годен до" выдавлены и серого цвета. | Нечеткая печать и (хорошо заметны ореолы вокруг букв).
Номер серии и "годен до" выдавлены и бесцветные.
Отличаются от оригинала более крупным шрифтом. |
Маркировка блистера
(различий в содержании текста маркировки нет) |
| Буква "М" в номере серии имеет вид $M$ | Буква "М" в номерах серий имеет вид $M$ |
| Номер серии и "годен до" читаются с обратной стороны | Номер серии и "годен до" в серии М04 читаются с лицевой стороны.
Надписи на фольге отличаются более ярким черным цветом. |
Внешний вид таблеток
(квадратные двояковыпуклые с закругленными краями таблетки, имеют гравировку символов "SQUIBB" и "452" на одной стороне и крестообразную насечку с другой стороны). |
| Таблетки белого или почти белого цвета. | Таблетки белого цвета с легким серовато-бежевым оттенком, хорошо заметны вкрапления серого цвета. |
| Таблетки разламываются с усилием. Не крошатся. | Таблетки разламываются без усилия. Легко крошатся. |
| Крестообразная насечка в виде борозд, расширяющихся на концах. | Крестообразная насечка более тонкая и неглубокая в виде одинаковых по всей длине борозд. |
Описание упаковки, маркировки и внешнего вида препарата
КАПОТЕН, таблетки по 25 мг
| Таблетки имеют выпуклую глянцевую гладкую поверхность. | Таблетки имеют менее выпуклую и менее гладкую поверхность.
Гравировка "SQUIBB" и "452" глубже, шире и грубее оригинальной. |
| Цифра "4" в символе "452" имеет вид <*> | Цифра "4" в символе "452" имеет вид <*> |
| Буква "Q" в гравировке "SQUIBB" имеет вид <*> | Буква "Q" в гравировке "SQUIBB" имеет вид <*> |
Инструкция по применению
(различий в содержании текста нет) |
| Сложена в 6 раз. Бумага белая гладкая глянцевая с обеих сторон. | Сложена в 4 раза. Бумага более низкого качества: темнее, более плотная, гладкая с одной стороны. |