Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.05.2000 № 293-22/61

№ 293-22/61 от 15.05.2000Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.05.2000 N 293-22/61. 293-22/61. 15.05.2000. https://bukva.ai/docs/pismo-293-2261-2000

<О фальсификации препарата «Капотен, таблетки 25 мг»>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 15 мая 2000 г. № 293-22/61

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Капотен, таблетки 25 мг», серий М04, М06, на упаковках которых указан производитель фирма «Бристол-Майерс Сквибб», Испания (со сроком годности до 04.2001 г. и 06.2001 г. соответственно). По сообщению указанной фирмы, оригинальные серии М04 и М06 указанного препарата, произведенные фирмой и поставленные в Россию в 1998 г., к настоящему моменту полностью реализованы.

Описание отличий оригинального препарата от фальсифицированного указаны в приложении.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий фальсифицированного препарата и последующего уничтожения.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р. У. Хабриев

ОПИСАНИЕ УПАКОВКИ, МАРКИРОВКИ И ВНЕШНЕГО ВИДА ПРЕПАРАТА КАПОТЕН, ТАБЛЕТКИ ПО 25 МГ

Бристол-Майерс Сквибб, Испания

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Картонная коробка
Прямая на сгибах с глянцевой гладкой поверхностью.	Неровно сложенная с плохо продавленными неровными сгибами, поверхность слабо глянецевая, шероховатая.
Цвет: основной фон зеленовато-желтый.	Основной фон более яркий, желтый.
Продольные полосы — зеленовато-коричневые.	Продольные полосы — коричневые
Название препарата голубого цвета.	Название препарата ярко-голубого цвета.
Маркировка картона (различий в расположении и содержании текста маркировки нет)
Номер серии и «годен до» выдавлены и серого цвета.	Нечеткая печать и (хорошо заметны ореолы вокруг букв). Номер серии и «годен до» выдавлены и бесцветные. Отличаются от оригинала более крупным шрифтом.
Маркировка блистера (различий в содержании текста маркировки нет)
Буква «М» в номере серии имеет вид M	Буква «М» в номерах серий имеет вид M
Номер серии и «годен до» читаются с обратной стороны	Номер серии и «годен до» в серии М04 читаются с лицевой стороны. Надписи на фольге отличаются более ярким черным цветом.
Внешний вид таблеток (квадратные двояковыпуклые с закругленными краями таблетки, имеют гравировку символов «SQUIBB» и «452» на одной стороне и крестообразную насечку с другой стороны).
Таблетки белого или почти белого цвета.	Таблетки белого цвета с легким серовато-бежевым оттенком, хорошо заметны вкрапления серого цвета.
Таблетки разламываются с усилием. Не крошатся.	Таблетки разламываются без усилия. Легко крошатся.
Крестообразная насечка в виде борозд, расширяющихся на концах.	Крестообразная насечка более тонкая и неглубокая в виде одинаковых по всей длине борозд.

Описание упаковки, маркировки и внешнего вида препарата
КАПОТЕН, таблетки по 25 мг

Бристол-Майерс Сквибб, Испания

Таблетки имеют выпуклую глянцевую гладкую поверхность.	Таблетки имеют менее выпуклую и менее гладкую поверхность. Гравировка «SQUIBB» и «452» глубже, шире и грубее оригинальной.
Цифра «4» в символе «452» имеет вид <*>	Цифра «4» в символе «452» имеет вид <*>
Буква «Q» в гравировке «SQUIBB» имеет вид <*>	Буква «Q» в гравировке «SQUIBB» имеет вид <*>
Инструкция по применению (различий в содержании текста нет)
Сложена в 6 раз. Бумага белая гладкая глянцевая с обеих сторон.	Сложена в 4 раза. Бумага более низкого качества: темнее, более плотная, гладкая с одной стороны.

<*> Рисунки не приводятся.