Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.05.2001 № 293-22/56

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Фестал, драже № 20» серии 854, производства «Тюрк Хехст», Турция.

Фальсифицированный препарат данной серии имеет характерные признаки:

• особенности тиснения на блистере номера серии, даты выпуска и срока годности;
• качество полиграфической печати на алюминиевой фольге блистеров;
• качество использованной для изготовления блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют отличить продукт оригинального производства от подделки.

Вышеперечисленные отличительные особенности блистеров серии 854 полностью совпадают с описанием блистеров того же препарата ранее фальсифицированной серии 773, описанные в приложении к письму Департамента Государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России № 293-22/163 от 09.12.2000 г.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.

---