Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.04.2000 № 293-22/54

<О фальсификации препарата «Линекс, капсулы»>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что фирмой «Лек», Словения, был выявлен фальсифицированный препарат «Линекс, капсулы» серии 424803А, на упаковке которого указан производитель фирмы «Лек», Словения.

При продаже в розничную сеть фальсифицированный препарат сопровождается поддельным сертификатом соответствия медицинского иммунобиологического препарата № 000250 от 03.02.00, поддельным сертификатом фирмы «Лек» и протоколом анализа ЦККЛС ООО «Фармснабсбыт» № 1666 от 21.02.00. Поставщик — ООО «Сагрон», Москва.

Фальсифицированный препарат отличается от оригинального следующими признаками:

1. На обрезе закрывающих клапанов картонной пачки у фальсифицированного препарата имеются дополнительные цветные линии.

2. Номер серии и срок годности на торцовой части на пачке с фальсифицированным препаратом выдавлены менее четко.

3. На блистере с фальсифицированным препаратом номер серии и срок годности нанесены мелким шрифтом со стороны фольги, а с оригинальным препаратом — более крупным шрифтом на стороне поливинилхлоридной пленки (со стороны, на которой расположены капсулы) (см. Приложение — не приводится).

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанного фальсифицированного препарата и последующего уничтожения.

О результатах проверки просим сообщить в Департамент.

---