Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.08.1999 № 293-22/54

<О фальсификации препарата «Пенталгин, таблетки» без амидопирина>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в Департамент поступило сообщение от ОАО «Ай Си Эн Томскхимфарм» о фальсификации препарата «Пенталгин, таблетки» без амидопирина серии 2030299, на упаковках которого указан производитель ОАО «Томский химико-фармацевтический завод». Данную серию препарата без амидопирина завод не выпускал, и соответственно не несет ответственность за ее качество и безопасность. В паспорте ОТК, предъявляемой в качестве основания для реализации отсутствует показатель «Количественное определение кодеина», не указано количественное содержание фенобарбитала, не верно указано наименование предприятия, номер временного разрешения (29-4/2198 от 10.12.98), № паспорта 4181 на заводе не зарегистрирован.

Департамент предлагает срочно изъять указанный препарат из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на территории Российской Федерации.

Об исполнении доложите.

---