---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.01.2000 N 293-22/5"
number: "293-22/5"
issued_on: 2000-01-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-225"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.01.2000 N 293-22/5

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.01.2000 N 293-22/5

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 19 января 2000 г. N 293-22/5**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что на территории Российской Федерации выявлен фальсифицированный препарат "Церебролизин, раствор для инъекций в ампулах по 1 мл" серий 802026, 801011, на упаковках которого указан производитель "Эбеве Арцнаймиттель ГмбХ", Австрия.
<a id="p100007"></a>Оригинальный препарат можно отличить от фальсифицированного по следующим признакам:
- <a id="p100008"></a>на ампулах с оригинальным препаратом под этикеткой на наружной поверхности ампул имеется надпись Cerebrolysin - на ампулах с фальсифицированным препаратом - эта надпись отсутствует;
- <a id="p100009"></a>фальсифицированный препарат расфасован в нестандартные ампулы светло-коричневого цвета, с высотой ампул 50 - 54 мм (см. Приложение - не приводится);
- <a id="p100010"></a>вторичная упаковка сделана из картона без глянца;
- <a id="p100011"></a>маркировка срока годности, даты производства и номера серии на пачке фальсифицированного препарата нанесена более мелким шрифтом и расположена более компактно;
- <a id="p100012"></a>срок годности на ампулах с оригинальным препаратом указан под номером серии, на ампулах с фальсифицированным препаратом - под датой выпуска (см. Приложение);
- <a id="p100015"></a>в пачках с фальсифицированным препаратом вложена неполная инструкция по применению - текст только на одной стороне.
<a id="p100016"></a>По заключению Института государственного контроля лекарственных средств НЦЭГКЛС фальсифицированный препарат серии 802026 не соответствует требованиям НД по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", "Плотность", "Азот", "Содержание аминокислот", "Содержание спирта", "Фенол", "Эндотоксины".
<a id="p100017"></a>По сообщению фирмы "Эбеве Арцнймиттель ГмбХ", Австрия, серия 801011 фирмой не производилась.
<a id="p100018"></a>В связи с вышеизложенным Департамент предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на территории Российской Федерации препарат "Церебролизин, раствор для инъекций в ампулах по 1 мл" серий 802026, 801011, на упаковках которого указан производитель "Эебеве Арцнаймиттель ГмбХ", Австрия. При выявлении фальсифицированного препарата он подлежит уничтожению.
<a id="p100019"></a>Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения активной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанного фальсифицированного препарата.
<a id="p100020"></a>О результатах проверки просим сообщить в Департамент.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Руководитель Департамента<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---