---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22/24"
number: "293-22/24"
issued_on: 2001-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-2224-2001"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22/24

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 N 293-22/24

<О фальсификации препарата "Тетралгин, таблетки">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

<a id="p100004"></a>от 11 марта 2001 г. N 293-22/24

</div>


<a id="p100006"></a>В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступила информация от ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм", о появлении на фармацевтическом рынке фальсифицированного препарата "Тетралгин, таблетки" серий 210999, 230999 изготовленного с использованием торгового знака ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм". По сообщению предприятия указанные серии фальсифицированного препарата не соответствуют требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Однородность дозирования", "Количественное содержание" (ввиду отсутствия в них кодеина и фенобарбитала), по маркировке индивидуальных упаковок и инструкциям по применению.
<a id="p100007"></a>Описание отличий оригинального препарата от фальсифицированного указаны в [приложении.](#p100014)
<a id="p100008"></a>Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Об исполнении доложите.

<a id="p100012"></a>Руководитель Департамента<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100013"></a>**Приложение 1**

<a id="p100014"></a>**ОСНОВНЫЕ ОТЛИЧИЯ МЕЖДУ ОРИГИНАЛОМ**<br>
И ФАЛЬСИФИКАТОМ

</div>



### <a id="p100015"></a>Лицевая сторона индивидуальной упаковки


<div align="center">

<a id="p100016"></a>Отличия

</div>


1. <a id="p100017"></a>Маркировка фальсификата выполнена более крупным и жирным шрифтом.
2. <a id="p100018"></a>Название препарата на русском языке на фальсификате расположено вплотную к рекомендациям по хранению и применению, на оригинале данные надписи находятся на расстоянии друг от друга. На фальсификате меньше расстояние и между другими надписями.
3. <a id="p100019"></a>На фальсификате название препарата на русском языке выполнено шрифтом красного цвета с оранжевым оттенком, отличающимся по оттенку от шрифта на оригинале (красного цвета с малиновым оттенком).


### <a id="p100020"></a>Обратная сторона индивидуальной упаковки


<div align="center">

<a id="p100021"></a>Отличия

</div>


1. <a id="p100022"></a>На фальсификате по центру ленты виден след в виде горизонтальных линий, оставленный упаковочным автоматом.
2. <a id="p100023"></a>Маркировка номера серии и срока годности на фальсификате выполнена более крупным шрифтом красного цвета и смещена от центра упаковки влево. Маркировка номера серии и срока годности оригинала выполнена шрифтом красного цвета с малиновым оттенком и расположена по центру ленты.
3. <a id="p100024"></a>На фальсификате расстояния между надписями "Номер серии" и "Срок годности" не совпадают с расстояниями оригинала: на фальсификате расстояние от срока годности до номера серии около 8 см, от номера серии до срока годности около 1,5 см; на оригинале расстояние от срока годности до номера серии около 1,1 см, от номера серии до срока годности около 10 см.
4. <a id="p100025"></a>Срок годности фальсификата под номером серии 210999 указан "X 2001", оригинальный препарат данной серии имеет маркировку срока годности "до Х 2001"


### <a id="p100026"></a>Инструкция по применению


<div align="center">

<a id="p100027"></a>Отличия

</div>


1. <a id="p100028"></a>Инструкция, прилагаемая к фальсификату, отпечатана на бумаге белого цвета; инструкция оригинала серовато-желтоватого цвета.
2. <a id="p100029"></a>Расположение текста инструкции фальсификата отличается от расположения текста инструкции оригинала.
3. <a id="p100030"></a>Размер инструкции фальсификата 6,5 см х 14,1 см, что не соответствует размеру инструкции оригинала 9,5 см х 13 см.



---