Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.04.1999 № 293-22/22

<О новой расшифровке номера серии для препаратов фирмы «Изис Фарма ГМБХ» (Германия)>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники информирует вас, что фирмой «Изис Фарма ГмбХ» (Германия) были внесены изменения в обозначения номера серии лекарственных средств, поставляемых фирмой в Российскую Федерацию, в том числе и для препарата обзидан, таблетки 40 мг.

Новая расшифровка номера серии для препаратов фирмы «Изис Фарма ГмбХ» (Германия) приводится в приложении.

Номер серии состоит из пяти цифр на блистерах таблеток и семи цифр на ампулах и вторичной упаковке.

Первая цифра в номере серии обозначает завод, на котором эта серия произведена:

например, 2хххххх — означает, что серия произведена на заводе «ИЗИС».

Следующие пять цифр — это последовательный номер произведенной серии:

	например,	20479хх	-	продукт А;
		20480хх	-	следующий произведенный продукт (серия).

Шестая и седьмая цифры соответствуют номеру варианта упаковки:

например, 2048001 — первая часть серии номера 20480 была произведена для упаковки, например, 20 таблеток в блистере; 2048002 — вторая часть серии номера 20480 была произведена для упаковки, например, 100 таблеток.

В новом идентификационном номере серии не фигурируют даты производства, они выносятся отдельно на первичной и вторичной упаковке.

---