---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.12.2000 N 293-22/164"
number: "293-22/164"
issued_on: 2000-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22164"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.12.2000 N 293-22/164

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.12.2000 N 293-22/164

<О фальсификации препарата "Рулид, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг">


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 9 декабря 2000 г. N 293-22/164**

<a id="p100006"></a>**В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступила информация от фирмы "Авентис Фарма" о том, что на фармацевтическом рынке Российской Федерации появился фальсифицированный препарат "Рулид, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг" серии 726 от 02.2000 г., производства "Лаборатории Руссель Диамант" (Хехст Мэрион Руссель), Франция.**<br>
<a id="p100007"></a>**Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в [приложении.](#p100013)**<br>
<a id="p100008"></a>**Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.**<br>
<a id="p100009"></a>**Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.**<br>
<a id="p100010"></a>**Об исполнении доложите.**

<a id="p100011"></a>Руководитель Департамента<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<a id="p100012"></a>Приложение

<a id="p100013"></a>РУЛИД/RULID
Основные отличительные особенности
ОРИГИНАЛЬНОГО препарата компании Авентис Фарма

<div align="right">

(Хехст Мэрион Руссель и Рон-Пуленк Рорер) от ФАЛЬСИФИКАТА

<a id="p100059"></a>РУЛИД 150 мг <*><br>
рокситромицин<br>
полусинтетический<br>
антибиотик<br>
группы макролидов для<br>
перорального применения

</div>


---

<div align="center">

**<*> Рисунки не приводятся.**

</div>



<table>
<colgroup><col width="47%"><col width="53%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100060"></a>ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ</td><td>ФАЛЬСИФИКАТ</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100061"></a>ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КАРТОННАЯ УПАКОВКА<br>Красочность изображения на лицевой и оборотной сторонах.</td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>Более насыщенный голубой цвет упаковки, покрытой глянцевым лаком.</td><td>Менее насыщенный цвет упаковки без лакового покрытия.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100063"></a>Характерная особенность шрифта даты выпуска, N серии и срока годности на торце упаковки.</td></tr>
<tr><td><a id="p100064"></a>Первая цифра "7" даты выпуска отличается от последующих.</td><td>Все цифры одинаковые и другого начертания шрифта.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100065"></a>БЛИСТЕР С ТАБЛЕТКАМИ<br>Тиснение номера серии и даты срока годности. Технологические особенности.</td></tr>
<tr><td><a id="p100066"></a>Тиснение располагается по центру осевой линии.</td><td>Тиснение смещено в сторону относительно осевой линии.</td></tr>
<tr><td><a id="p100067"></a>Единственная хорошо различимая вмятина округлой формы расположена в одном характерном месте.</td><td>Три пары круглых оттисков расположены по обоим краям блистера.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100068"></a>Размер деталей рисунка-оттиска склеивающей плиты блистерной машины.<br>Полиграфическая печать на алюминиевой фольге.</td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>Рисунок с мелкими ячейками.</td><td>Ячейки на рисунке значительно крупнее.</td></tr>
<tr><td><a id="p100070"></a>Высокое качество полиграфической печати на алюминиевой фольге.</td><td>Печать на алюминиевой фольге низкого качества, нечеткая и рыхлая.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100071"></a>ТАБЛЕТКИ<br>Средняя толщина. Рельеф и глубина начертания цифр.</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a>Допустимые пределы от 3,9 до 4,1 мм.</td><td>Средняя толщина 3,8 мм.</td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>Более глубокое и широкое начертание цифр.</td><td>Рисунок шрифта менее выражен.</td></tr>
</table>




---