Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.02.2000 № 293-22/16

«О сертификации препаратов „Лив-52“ и „Цистон“»

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что по информации ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл Пте.Лтд» — уполномоченного представителя индийской фирмы «Хималайя Драг Ко.» в Российской Федерации, на отечественном фармацевтическом рынке появились препараты «Лив-52, таблетки» и «Цистон, таблетки» производства указанной индийской фирмы, не предназначенные для продажи в России.

В соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной при регистрации препаратов в России, на флаконах должно быть указано название эксклюзивного дистрибьютора в России: «Эксклюзивный дистрибьютор в России „Трансатлантик Интернейшнл Пте.Лтд.“.»

По сообщению фирмы «Хималайя Драг Ко.», Индия, препараты, упакованные во флаконы с маркировкой, не содержащей название эксклюзивного дистрибьютора, не соответствуют установленным в Российской Федерации требованиям.

Учитывая вышеизложенное, Департамент запрещает сертификацию препаратов «Лив-52, таблетки» и «Цистон, таблетки» производства фирмы «Хималайя Драг Ко.», Индия, без указания на флаконе эксклюзивного дистрибьютора в России.

---