---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/153"
number: "293-22/153"
issued_on: 2000-11-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22153"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/153
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/153
<О функциях Центрального органа сертификации лекарственных средств>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 17 ноября 2000 г. N 293-22/153**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-250-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) Минздрава России N 250 от 06.07.2000 функции Центрального органа сертификации лекарственных средств возложены на Федеральное государственное учреждение "Центр сертификации" Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Центральный орган:
- организует работы по формированию системы сертификации лекарственных средств и осуществляет руководство ею;
- координирует деятельность органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий, входящих в систему;
- участвует в разработке правил, схем и процедур сертификации лекарственных средств;
- участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;
- рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
- ведет реестр сертифицированной продукции и информирует ОУ о результатах сертификации;
- по поручению и от лица ОУ участвует в аккредитации органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
- создает программные продукты на основе организационно-методической базы для нужд участников Системы;
- проводит экспертизу результатов анализов, выполняемых аккредитованными в установленном порядке контрольными (испытательными) лабораториями;
- содействует внедрению в практику лабораторий отечественных и зарубежных достижений в области контроля качества лекарственных средств;
- взаимодействует с Госстандартом России по вопросам сертификации лекарственных средств.
По вопросам, относящимся к компетенции Центра, следует обращаться по адресу: 101479, г. Москва, Вадковский пер., 18/20 (г. Москва, Кривоколенный переулок, 12), телефоны: 973 27 21, 973 18 26, e-mail: zarochinskaya@drugreg.ru. Генеральный директор Центра - Клара Ивановна Куликова.