Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 № 293-22/153

<О функциях Центрального органа сертификации лекарственных средств>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с приказом Минздрава России № 250 от 06.07.2000 функции Центрального органа сертификации лекарственных средств возложены на Федеральное государственное учреждение «Центр сертификации» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Центральный орган:

• организует работы по формированию системы сертификации лекарственных средств и осуществляет руководство ею;
• координирует деятельность органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий, входящих в систему;
• участвует в разработке правил, схем и процедур сертификации лекарственных средств;
• участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;
• рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
• ведет реестр сертифицированной продукции и информирует ОУ о результатах сертификации;
• по поручению и от лица ОУ участвует в аккредитации органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
• создает программные продукты на основе организационно-методической базы для нужд участников Системы;
• проводит экспертизу результатов анализов, выполняемых аккредитованными в установленном порядке контрольными (испытательными) лабораториями;
• содействует внедрению в практику лабораторий отечественных и зарубежных достижений в области контроля качества лекарственных средств;
• взаимодействует с Госстандартом России по вопросам сертификации лекарственных средств.

По вопросам, относящимся к компетенции Центра, следует обращаться по адресу: 101479, г. Москва, Вадковский пер., 18/20 (г. Москва, Кривоколенный переулок, 12), телефоны: 973 27 21, 973 18 26, e-mail: zarochinskaya@drugreg.ru. Генеральный директор Центра — Клара Ивановна Куликова.

---