--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/148" number: "293-22/148" issued_on: 2000-11-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22148" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/148 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/148 <О своевременном представлении информации о сертификации лекарственных средств> МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ## ПИСЬМО
**от 17 ноября 2000 г. N 293-22/148** **Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники повторно сообщает, что в соответствии с требованиями Положения о Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Инструкции о порядке проведения аккредитации органов по сертификации лекарственных средств, аккредитованный орган должен вести учет выдаваемых им сертификатов и направлять о них информацию для ведения Государственного реестра участников и сертифицированных лекарственных средств в Системе сертификации лекарственных средств еженедельно. Сведения о сертифицированных лекарственных средствах необходимо представлять в соответствии с требованиями РД 42-503-99 "Положение о Государственном реестре участников сертифицированных лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" и Приложения к нему "Порядок формирования и отправки информации в Государственный реестр Системы сертификации".**
**Анализ отчетов Органов по сертификации лекарственных средств о сертифицированных ими лекарственных средствах показал, что из 55 аккредитованных Минздравом России Органов по сертификации 14 не представляют сведения [(Приложение 1),](#p100011) 5 Центров направляют информацию нерегулярно [(Приложение 2).](#p100082)**
**Несвоевременное представление информации о выдаваемых органом по сертификации лекарственных средств сертификатов соответствия будет рассматриваться Департаментом, как невыполнение условий аккредитации, а в дальнейшем может служить основанием для отмены действия аттестата аккредитации.**
**По вопросам формирования и отправки информации в Государственный реестр сертифицированных лекарственных средств следует обращаться в ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России по адресу: г. Москва, Вадковский пер., 18/20, тел.: 973 18 26.** **Руководитель Департамента**
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение N 1
к письму
от 17 ноября 2000 г. N 293-22/148
СПИСОК АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | N п/п | Наименование органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон | | --- | --- | | 1. | ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области" (390029, г. Рязань, ул. Высоковольтная, 52. Тел 76-20-82, Директор Буданова Н.А.) | | 2. | ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области" (610042, г. Киров (обл.) ул. Березниковская, 24. Телефоны (8332) 23-64-62, 24-21-11 Начальник Щекурина Л.И.) | | 3. | ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (644110, г. Омск, ул. Бархатовой, 6. Телефон 524-524 Директор Будина Н.В.) | | 4. | Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления администрации Ханты-Мансийского автономного округа (628012, г. Ханты-Мансийск Тюменской обл., ул. К. Маркса, 30-2 тел. 3-47-09 Руководитель Терентьева Н.Д) | | 5. | ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области" (156603, г. Кострома, Кинешенское шоссе, 6А Тел. 22-60-41 Директор Копытова Л.Ю.) | | 6. | ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (163002, г. Архангельск, ул. П. Усова, 14 тел. 61-51-93 Директор Буракова Л.В.) | | 7. | ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава Кабардино-Балкарской республики (360000, г. Нальчик, ул. Советская, 286, тел. 2-57-44 Начальник Жигунова З.Ю.) | | 8. | ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств" (357100, г. Черкесск, ул. Парковая, 7 тел. 3-35-92 Директор Дроздецкая О.А.) | | 9. | ГУЗ "Магаданское областное бюро аккредитации и вневедомственной экспертизы медицинской деятельности" (685000 г. Магадан, ул. Пролетарская, 14 тел. 2-22-17 Начальник Медюто Т.А.) | | 10. | ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Ивановской области (153040, г. Иваново, ул. Любимова, 5 тел. 43-54-70 Директор Камаева Н.А.) | | 11. | ГУП "Республиканский центр сертификации Республики Калмыкия" (358000, г. Элиста Восточная промзона, 3-й проезд тел. 84722-5-82-28 Генеральный директор Василенко И.А.) | | 12. | ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области" (672014, г. Чита, ул. Богомягкова, 23 тел. 23-76-68 Заведующая Филатова Л.М.) | | 13. | Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики (426039, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3, тел. 44-25-04 Директор Губина С.И.) e-mail: admn@apteka.udm.ru | | 14. | Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ростовской области (344006, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18, тел. 65-23-08. Руководитель Писаренко Е.Н.) |
**Приложение N 2**
**к письму**
**от 17 ноября 2000 г. N 293-22/148** **СПИСОК**
**АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
| N п/п | Наименование органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон | | --- | --- | | 1. | Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области (664032 г. Иркутск, ул. Тухачевского, 3, тел./факс 45-05-83 Директор Окунь Т.В.) e-mail: pgg@lekar.irkutsk.ru | | 2. | ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (160002, г. Вологда, Лечебная ул., 30, тел. (8172) 23-25-90. Директор Гаммермайстер Ю.Г.) | | 3. | ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Пенза (440600, г. Пенза, ул. Кураева, 36А. Тел. 63-03-40, 63-62-39. Директор Назаров А.В.) | | 4. | Пермский областной центр сертификации и контроля лекарственных средств (614000, г. Пермь, ул. Кирова, 22, тел. 12-73-97. Начальник Федина Р.М.) e-mail: inspec@pi.cci.ru | | 5. | Отдел по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края (355000, г. Ставрополь, ул. Артема, 35, тел. 35-25-16 Начальник отдела Зинченко С.П.) e-mail: kkalab@avn.skiftel.ru | ---