Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 № 293-22/148
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.2000 N 293-22/148. 293-22/148. 17.11.2000. https://bukva.ai/docs/pismo-293-22148
<О своевременном представлении информации о сертификации лекарственных средств>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2000 г. № 293-22/148
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники повторно сообщает, что в соответствии с требованиями Положения о Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Инструкции о порядке проведения аккредитации органов по сертификации лекарственных средств, аккредитованный орган должен вести учет выдаваемых им сертификатов и направлять о них информацию для ведения Государственного реестра участников и сертифицированных лекарственных средств в Системе сертификации лекарственных средств еженедельно. Сведения о сертифицированных лекарственных средствах необходимо представлять в соответствии с требованиями РД 42-503-99 «Положение о Государственном реестре участников сертифицированных лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» и Приложения к нему «Порядок формирования и отправки информации в Государственный реестр Системы сертификации».
Анализ отчетов Органов по сертификации лекарственных средств о сертифицированных ими лекарственных средствах показал, что из 55 аккредитованных Минздравом России Органов по сертификации 14 не представляют сведения (Приложение 1), 5 Центров направляют информацию нерегулярно (Приложение 2).
Несвоевременное представление информации о выдаваемых органом по сертификации лекарственных средств сертификатов соответствия будет рассматриваться Департаментом, как невыполнение условий аккредитации, а в дальнейшем может служить основанием для отмены действия аттестата аккредитации.
По вопросам формирования и отправки информации в Государственный реестр сертифицированных лекарственных средств следует обращаться в ФГУ «Центр сертификации» Минздрава России по адресу: г. Москва, Вадковский пер., 18/20, тел.: 973 18 26.
СПИСОК АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Наименование органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон |
|---|---|
| 1. | ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области» (390029, г. Рязань, ул. Высоковольтная, 52. Тел 76-20-82, Директор Буданова Н.А.) |
| 2. | ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области» (610042, г. Киров (обл.) ул. Березниковская, 24. Телефоны (8332) 23-64-62, 24-21-11 Начальник Щекурина Л.И.) |
| 3. | ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (644110, г. Омск, ул. Бархатовой, 6. Телефон 524-524 Директор Будина Н.В.) |
| 4. | Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления администрации Ханты-Мансийского автономного округа (628012, г. Ханты-Мансийск Тюменской обл., ул. К. Маркса, 30-2 тел. 3-47-09 Руководитель Терентьева Н.Д) |
| 5. | ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области» (156603, г. Кострома, Кинешенское шоссе, 6А Тел. 22-60-41 Директор Копытова Л.Ю.) |
| 6. | ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (163002, г. Архангельск, ул. П. Усова, 14 тел. 61-51-93 Директор Буракова Л.В.) |
| 7. | ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Минздрава Кабардино-Балкарской республики (360000, г. Нальчик, ул. Советская, 286, тел. 2-57-44 Начальник Жигунова З.Ю.) |
| 8. | ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств» (357100, г. Черкесск, ул. Парковая, 7 тел. 3-35-92 Директор Дроздецкая О.А.) |
| 9. | ГУЗ «Магаданское областное бюро аккредитации и вневедомственной экспертизы медицинской деятельности» (685000 г. Магадан, ул. Пролетарская, 14 тел. 2-22-17 Начальник Медюто Т.А.) |
| 10. | ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Ивановской области (153040, г. Иваново, ул. Любимова, 5 тел. 43-54-70 Директор Камаева Н.А.) |
| 11. | ГУП «Республиканский центр сертификации Республики Калмыкия» (358000, г. Элиста Восточная промзона, 3-й проезд тел. 84722-5-82-28 Генеральный директор Василенко И.А.) |
| 12. | ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области» (672014, г. Чита, ул. Богомягкова, 23 тел. 23-76-68 Заведующая Филатова Л.М.) |
| 13. | Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики (426039, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3, тел. 44-25-04 Директор Губина С.И.) e-mail: admn@apteka.udm.ru |
| 14. | Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ростовской области (344006, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18, тел. 65-23-08. Руководитель Писаренко Е.Н.) |
Приложение № 2
к письму
от 17 ноября 2000 г. № 293-22/148
СПИСОК
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Наименование органа, адрес, Ф.И.О. руководителя, телефон |
|---|---|
| 1. | Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области (664032 г. Иркутск, ул. Тухачевского, 3, тел./факс 45-05-83 Директор Окунь Т.В.) e-mail: pgg@lekar.irkutsk.ru |
| 2. | ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (160002, г. Вологда, Лечебная ул., 30, тел. (8172) 23-25-90. Директор Гаммермайстер Ю.Г.) |
| 3. | ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Пенза (440600, г. Пенза, ул. Кураева, 36А. Тел. 63-03-40, 63-62-39. Директор Назаров А.В.) |
| 4. | Пермский областной центр сертификации и контроля лекарственных средств (614000, г. Пермь, ул. Кирова, 22, тел. 12-73-97. Начальник Федина Р.М.) e-mail: inspec@pi.cci.ru |
| 5. | Отдел по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края (355000, г. Ставрополь, ул. Артема, 35, тел. 35-25-16 Начальник отдела Зинченко С.П.) e-mail: kkalab@avn.skiftel.ru |