---
title: "<Письмо> Минздрава РФ от 17.03.1999 N 293-22/12"
number: "293-22/12"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1999-03-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-2212"
---
## <Письмо> Минздрава РФ от 17.03.1999 N 293-22/12
# <Письмо> Минздрава РФ от 17.03.1999 N 293-22/12
<О сертификации лекарственных средств, поставляемых зарубежными предприятиями, освобожденными от серийного контроля>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО**
от 17 марта 1999 г. N 293-22/12
В связи с введением в действие с 01.12.98 "Системы сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" и ["Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-26-1998-gosstandart-rossii#p100011) сертификации лекарственных средств" Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники считает необходимым сделать следующие разъяснения.
При осуществлении поставок в Российскую Федерацию лекарственных средств, производимых зарубежными предприятиями, освобожденными от посерийного контроля, через специализированные зарубежные внешнеторговые объединения (организации) по прямым договорам с российскими предприятиями оптовой торговли, порядок сертификации лекарственных средств производится в соответствии с [п. 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-26-1998-gosstandart-rossii#p100026) "Правил сертификации лекарственных средств".
В соответствии с указанным порядком российское предприятие, осуществившее ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, должно провести сертификацию лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" с обязательным предоставлением в органы по сертификации лекарственных средств оригинала сертификата анализа зарубежного производителя.